2015年的最后一個月,身在醫藥行業的我們,不能遺忘這一項政策,2016年起所有藥品在生產、流通環節都必須嚴格納入中國藥品電子監管網管理。藥品電子監管碼軟件通過接口的形式上傳數據直連直通到國家藥監局數據庫,非常方便快捷。藥品電子監管碼軟件讓實時操控變得更加清晰明了。
1電子監管碼將是藥品招標的門檻
2012年底,藥監部門已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監管。并且在各省基藥招標也體現了這一點,報名資質中有一條就是必須具備電子監管碼。
在許多人看來,以往監管碼這件事視乎只是與基藥相關。但是,從現在開始,馬上就與所有品種有關了。
舉個例子,我們先來看看天津的2015藥品集中采購公告,其中“注冊相關要求”中有一點這樣寫道:“國家基本藥物生產企業,尚未加入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標識的,不能參加本項目,非基本藥物生產企業依據國家相關文件執行”。
從字面上看,就是沒有電子監管碼的基藥不能報名,而非基藥按國家相關文件執行,也就是2016年1月1日起全部賦碼。而目前這個時間節點比較尷尬,按天津的進度,現在才處于報名階段,等正式完成招標,估計都已經2016年了,對于非基藥是要求監管碼還是不要求呢?
有藥招同仁表示,聽說天津現在就要求非基藥加入電子監管碼才可以參加投標,但是打電話去招標辦問卻被告知不清楚。所以,對于此問題,各位負責招標的同仁可要提前了解清楚,有最新消息也歡迎第一時間共享給大伙。
2商業公司可能會面臨以下問題
藥品電子監管碼全品種執行,對于整個藥品流通鏈來說,都增加了運營的成本,這是肯定的。而小編所說的商業公司可能會面臨的問題,比較特殊。
例如,某非基藥品種,在商業公司入庫的時間是2016年之前,那時并沒有全品種強制要求電子監管碼,所以該品種沒有藥品監管碼也正常。但是如果該品種出庫的時間是2016年1月1日以后,則藥品出庫必須掃藥品監管碼,而且醫療機構入庫也必須掃碼,到時就要拼命解釋一番了。
所以,可以預計,屆時肯定會存在這類型的品種。相信到時各位相關崗位負責人又要忙前忙后準備各種證明了。
3網售處方藥開放,藥品電子監管碼是前提
藥品電子監管碼,就如同藥品的身份證一樣,是運用信息技術、網絡技術和編碼技術,給合格的藥品最小包裝上面賦上一個電子監管碼,每件產品的電子監管碼唯一,即“一件一碼”。實施電子監管以后,各單位包括生產經營企業、醫療機構,都必須通過電子監管系統上傳信息,使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監控。
相關人士表示,網售處方藥開禁,就必須對網上售藥進行規范,今后將由CFDA承擔全國互聯網食品藥品經營信息監測工作,并建立全國統一的互聯網食品藥品經營信息監測系統和統一監測、分級處理工作機制。