2015年的最后一個月,除了是各省招標(biāo)瘋狂集中外,大家也不要忘了與招標(biāo)同樣有關(guān)的——藥品電子監(jiān)管碼。2016年起所有藥品在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)管理。所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部入網(wǎng),藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)對所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”,及時核注核銷、上傳信息,確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確,并認(rèn)真處理藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)預(yù)警信息”。藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的實施讓所有流通藥品全程進(jìn)入監(jiān)管流程,那么會遇到哪些問題呢?
電子監(jiān)管碼將是藥品招標(biāo)的門檻
2012年底,藥監(jiān)部門已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。并且在各省基藥招標(biāo)也體現(xiàn)了這一點,報名資質(zhì)中有一條就是必須具備電子監(jiān)管碼。
在許多人看來,以往監(jiān)管碼這件事視乎只是與基藥相關(guān)。但是,從現(xiàn)在開始,馬上就與所有品種有關(guān)了。
有藥招同仁表示,聽說現(xiàn)在就要求非基藥加入電子監(jiān)管碼才可以參加投標(biāo),但是打電話去招標(biāo)辦問卻被告知不清楚。所以,對于此問題,各位負(fù)責(zé)招標(biāo)的同仁可要提前了解清楚,有最新消息也歡迎第一時間共享給大伙。
商業(yè)公司可能會面臨以下問題
藥品電子監(jiān)管碼全品種執(zhí)行,對于整個藥品流通鏈來說,都增加了運營的成本,這是肯定的。而小編所說的商業(yè)公司可能會面臨的問題,比較特殊。
例如,某非基藥品種,在商業(yè)公司入庫的時間是2016年之前,那時并沒有全品種強制要求電子監(jiān)管碼,所以該品種沒有藥品監(jiān)管碼也正常。但是如果該品種出庫的時間是2016年1月1日以后,則藥品出庫必須掃藥品監(jiān)管碼,而且醫(yī)療機構(gòu)入庫也必須掃碼,到時就要拼命解釋一番了。
所以,可以預(yù)計,屆時肯定會存在這類型的品種。相信到時各位相關(guān)崗位負(fù)責(zé)人又要忙前忙后準(zhǔn)備各種證明了。
網(wǎng)售處方藥開放,藥品電子監(jiān)管碼是前提
藥品電子監(jiān)管碼,就如同藥品的身份證一樣,是運用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù),給合格的藥品最小包裝上面賦上一個電子監(jiān)管碼,每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一,即“一件一碼”。實施電子監(jiān)管以后,各單位包括生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu),都必須通過電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息,使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實時監(jiān)控。
相關(guān)人士表示,網(wǎng)售處方藥開禁,就必須對網(wǎng)上售藥進(jìn)行規(guī)范,今后將由CFDA承擔(dān)全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營信息監(jiān)測工作,并建立全國統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營信息監(jiān)測系統(tǒng)和統(tǒng)一監(jiān)測、分級處理工作機制。
根據(jù)CFDA要求,2016年開始就要全品種進(jìn)入電子監(jiān)管時代,會不會因此推進(jìn)開放網(wǎng)售處方藥的進(jìn)程呢?
電子監(jiān)管碼全面實施以后,終端模式原本很多無票、不規(guī)范通過商業(yè)直接供貨給單店和診所的銷售模式宣告終結(jié),道理很簡單,因為每一盒藥品的流程皆可追蹤,一盒都差不了,所以你那些從企業(yè)直接拿出來的產(chǎn)品合法的流程在哪,企業(yè)的風(fēng)險有多大,可想而知,最為關(guān)鍵的一點,終端以后可能再也不敢要你沒經(jīng)過商業(yè)的、沒有掃過碼的產(chǎn)品了!