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藥品管理軟件實現(xiàn)新版GSP認證需求

  • 來源:網(wǎng)絡
  • 發(fā)布日期:2015.12.18
  • 作者:ada

       國家新版藥品GSP實施后,藥店將迎“大洗牌”,藥店規(guī)模化、連鎖化經(jīng)營將成為趨勢。全市2500多家藥店將在人員配備、設施設備、藥品管理軟件等方面按照新規(guī)進行“轉型升級”,一批不符合規(guī)定的低小散藥店將遭遇淘汰,想要繼續(xù)發(fā)展的小型藥店除了從藥品管理軟件等方面出發(fā),還需要從哪些方面持續(xù)發(fā)展?

  減負松綁 開連鎖藥店成本降了

  藥品委托配送根據(jù)原先審批要求,連鎖企業(yè)在籌建時,需要先行租用倉庫,成立連鎖企業(yè)配送中心,在取得《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照后方可簽訂委托配送協(xié)議。這增加了新開辦企業(yè)的籌建成本和審批環(huán)節(jié)。

  新版《實施細則》明確連鎖企業(yè)在籌建時可用委托配送意向書的形式申請經(jīng)營許可,對是否先行租用倉庫給予“豁免”,不僅簡化了辦理流程,也可免除籌建期間的倉庫費用。

  原開展委托配送業(yè)務的連鎖企業(yè),藥品需向批發(fā)商采購后,再分流到直營店或加盟店,兩個環(huán)節(jié)需繳納2次稅。新版《實施細則》推行“一企雙證”,即取得藥品批發(fā)資格的企業(yè)還可同時申請連鎖經(jīng)營資格,減少了納稅環(huán)節(jié),并且可以不設置連鎖倉庫,降低了藥企的成本。

  放開“一企雙證”的限制門檻,會不會造成藥品質(zhì)量把關不嚴呢?趙林解釋,根據(jù)新規(guī),只是簡化了藥企倉庫以及倉庫管理人員的重復設置,但企業(yè)仍需設立2個獨立的管理機構,對批發(fā)企業(yè)配送的藥品進行再把關。另外,日常監(jiān)管中還對藥品批發(fā)企業(yè)進行信用等級評定,按照A、B、C、D四個等級進行分類,最近三年里,信用等級低于B級的,就取消批發(fā)企業(yè)委托配送藥品的資格。

  非禁即入 普通藥店也能開分店

  與連鎖藥企相比,普通藥店沒有統(tǒng)一的管理機構,盡管法律上沒有禁止,但全國各地往往都以行政指令的方式限制藥品零售企業(yè)開辦分支機構。

  新版《實施細則》規(guī)定,對于藥品零售企業(yè)設立分支機構的,擬按照“非禁即入”原則放開門檻。

  為保證藥品質(zhì)量,《細則》規(guī)定藥品零售企業(yè)建立分支機構的,對門店要進行“六統(tǒng)一”管理。單體藥店要具備藥品連鎖企業(yè)配送中心的標準后,才能實施對門店統(tǒng)一采購和統(tǒng)一配送。“這也是引導低小散藥店向規(guī)模化、規(guī)范化連鎖經(jīng)營靠攏的手段之一。”

  此外,根據(jù)溫州市藥企集中在城區(qū)和重點城鎮(zhèn)的現(xiàn)狀,新版《細則》鼓勵藥店把分支機構開到城郊接合部、農(nóng)村,在店堂面積上的要求比城區(qū)相對寬松。

  管理更嚴 鼓勵規(guī)模藥企開連鎖

  藥品零售連鎖企業(yè)要建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)部門之間、崗位之間、總部與門店之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。藥品進貨、出庫、銷售,所有數(shù)據(jù)都將以安全可靠的方式儲存并按日備份,一旦發(fā)生用藥事故后,可以追根溯源,從源頭上保證市民用藥安全。

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