內嵌電子監管碼功能的GSP管理軟件有哪些?4日,記者從市食藥監管局召開的荊州城區部分藥品零售企業座談會上獲悉,所有藥品經營企業在2015年12月31日前未獲得新版《藥品經營質量管理規范》(新版gsp)認證證書的,將被清退出藥品經營市場,加上今年剛頒布的電子監管政策,內嵌電子監管碼功能的GSP管理軟件或將成為市場追捧的對象。
目前,我市藥品經營企業批發企業共有38家,零售連鎖有6家,零售藥店有1394家。截至今年2月,我市已通過gsp認證的批發企業有24家,通過率達60%以上。下一步,我市將全面開展零售藥店新版gsp認證工作。
每家藥店必須配執業藥師
新版gsp,是經營藥品的最低門檻,它相當于“把關人”,嚴格地把守著藥品流通市場的“大門”。
根據新版gsp,零售藥店應按規定“配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥”。而根據國家藥品安全“十二五”規劃要求,到“十二五”末,所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥,逾期達不到要求的,取消售藥資格。
“市民購藥時,執業藥師都能為他們指導藥物的用法用量及適應癥。”市食藥監管局工作人員說,“一些人用藥存在著許多不良習慣,這是增加藥品不良反應和藥害事件的極大隱患,比如分不清處方藥與otc、用藥不對癥、重復用藥、過分迷信抗生素等,可能帶來不良后果。”
該規定意味著執業藥師未來將成為“香饃饃”,許多小藥店即使想規范化經營,也可能面臨“一師難求”的尷尬。
所有藥品均須納入電子監管
內嵌電子監管碼功能的GSP管理軟件有哪些?今年12月31日前,所有藥品制劑品種出廠前都要打上“身份證”,市民用手機掃一掃,就能查到藥品的生產廠家、批準文號及批準文號有效期等信息。
同時,所有藥品生產經營企業都將納入中國藥品電子監管網,藥品的生產、批發、零售等所有環節將在這一平臺上接受食藥監部門的全程監控。
“這樣,荊州市將實現藥品生產、批發、流通等環節的全程‘可追溯’。”市食藥監管局工作人員說,市民可以把查詢的信息和藥品上的信息進行比對,相符的就是真藥,如果內容不一致,就說明藥品質量可能存在問題,市民可以撥打熱線進行投訴舉報。
此外,新版gsp還對醫藥配送和零售企業提出了更高的軟硬件要求,包括信息化系統、藥品倉儲、配送環境、藥品采購、質量管理等。
零售藥店面積不得少于50平方米
根據規定,新開辦申報《藥品經營許可證》,經營場所使用面積必須達到城區100平方米、鄉鎮70平方米的要求,零售連鎖均應達到70平方米;換發《藥品經營許可證》的,經營場所使用面積必須達到城區70平方米、鄉鎮50平方米的要求(經營場所使用面積在同一平面)。