美國FDA近日批準(zhǔn)可注射式皮膚填充劑(Radiesse)兩個(gè)新適應(yīng)證:矯正中重度的面部皺褶(如鼻唇溝)和HIV患者的面部脂肪萎縮。
該產(chǎn)品是首個(gè)包裹于水基載體內(nèi)的羥磷灰石鈣鹽微粒,可填充面部的皺褶和凹陷,且刺激新膠原形成以恢復(fù)飽滿的輪廓。
美國一項(xiàng)多中心研究納入117例有中重度面部皺褶的患者,雙側(cè)臉分別接受羥磷灰石鈣鹽和人體膠原(Cosmoplast)。結(jié)果顯示,前者注射容量僅為后者的一半,但6個(gè)月時(shí)治療改善率卻顯著提高(82%對27%;P <0.0001);同時(shí)79%接受該產(chǎn)品者鼻唇溝改善更明顯。
美國另一項(xiàng)前瞻性多中心研究納入100例面部脂肪萎縮的HIV感染者,患者至少接受了3年高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART),同時(shí)出現(xiàn)面部脂肪萎縮。大多數(shù)患者(78%)需要3次治療(首劑、第1個(gè)月、第6個(gè)月)。結(jié)果,第3個(gè)月時(shí)患者左頰平均厚度改善達(dá)2.6 mm(P=0.0001),第6個(gè)月時(shí)改善達(dá)到 2.4 mm(P=0.0001)。
該產(chǎn)品的耐受性和安全性都很好,最常見的不良事件有暫時(shí)水腫、淤斑、紅斑或注射部位疼痛。
(轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》)