FDA批準阿達木單抗（adalimumab）注射液（Humira）的一個新適應證：抑制牛皮癬關節炎（PsA）病人器質性損傷的發展和改善病人的軀體功能。
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推薦劑量為每隔1周皮下注射40 mg。甲氨蝶呤、皮質類固醇、水楊酸鹽、非類固醇抗炎藥（NSAID）、止痛藥和其他改善疾病抗風濕藥（DMARD）仍可繼續使用。
FDA是根據一項Ⅲ期安慰劑對照研究結果做出上述決定的。310例耐NSAID的中重度PsA病人隨機分組，分別每隔1周皮下注射阿達木單抗40 mg或安慰劑共24周。24周后285例病人進入為期24周的開放標簽延長研究。
結果顯示，治療24周后阿達木單抗組9%的病人有關節損傷，對照組為29%；而且前者的關節損傷程度顯著減輕（經X線評價，P<0.001）。在延長研究期間療效保持（P<0.01）。阿達木單抗組病人的軀體功能顯著改善，殘廢減少，軀體功能改善保持84周。
（轉載自《中國醫學論壇報》）
