白介素2受體(CD25)的人源化單克隆抗體達利珠單抗治療活動性潰瘍性結(jié)腸炎,似乎不比安慰劑更有效。這是比利時Leuven大學(xué)醫(yī)院的Assche醫(yī)師等的一項研究結(jié)果。(Gut 2006, 55: 1568)
Assche醫(yī)師等進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,以評價達利珠單抗治療活動性潰瘍性結(jié)腸炎的效果。共有159例中度潰瘍性結(jié)腸炎病人納入研究,病人隨機分為3組,分別接受達利珠單抗1 mg/kg(0,4周),或2 mg/kg(0,2,4,6周)靜脈注射,或安慰劑。主要終點指標(biāo)是8周時的緩解率。
結(jié)果顯示,8周時達利珠單抗1 mg/kg組和2 mg/kg組分別有2%和7%的病人緩解;相比之下安慰劑組有10%的病人達到緩解。8周時有效者達利珠單抗1 mg/kg組和2 mg/kg組分別有25%和33%,安慰劑組為44%。
結(jié)論提示,中度潰瘍性結(jié)腸炎病人用達利珠單抗治療,其8周時的緩解率不如安慰劑。Assche說,其他CD25單克隆抗體值得做臨床試驗,以檢測它們治療潰瘍性結(jié)腸炎的效果。
(轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)學(xué)論壇報》)