GSP政策自2000年7月1日第一次正式實施，對藥品流通行業(yè)進(jìn)行整頓，到2013年6月1日、2015年7月1日修訂后再推出，對企業(yè)的藥品軟件及其硬件設(shè)施、人員配備等都有了許多新的要求，為此，曾有不少企業(yè)持僥幸心理觀望，直至2015年12月30日，國家食品藥品監(jiān)管總局再發(fā)布公告，要求各省級食品藥品監(jiān)管部門要組織對未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)逐一核查，對藥品軟件系統(tǒng)及其硬件配備都提出了更高的要求，督促其停止藥品經(jīng)營活動，才真正意識到大限已至。
在總局的通知下發(fā)后的一個星期內(nèi)，地方省市食藥監(jiān)局的動作也在加快，就新版GSP認(rèn)證工作陸續(xù)下發(fā)通知，紛紛指出嚴(yán)格執(zhí)行國家食藥監(jiān)總局的通知，對違反新版GSP行為依法懲處。
1月1日起關(guān)于GSP認(rèn)證情況部分梳理
新版GSP認(rèn)證期限已過，不少未通過新版GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)名單已經(jīng)漸漸浮出水面，各地零售藥店新版GSP認(rèn)證通過率也都有了結(jié)果，部分公布新版GSP認(rèn)證情況發(fā)現(xiàn)，未能通過新版GSP認(rèn)證的企業(yè)多為單體藥店，也有因企業(yè)誠信問題而被取消GSP證書的情況。
以廣東省食藥監(jiān)局為代表，針對食品藥品企業(yè)設(shè)立了黑名單，至2015年底，已經(jīng)公布了五期廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，共有49家藥店被列入黑名單，受到處罰罰金、停止?fàn)I業(yè)，甚至十年以內(nèi)不允許開店的懲罰。
湖北省為督促全省未通過新版GSP認(rèn)證的企業(yè)停止經(jīng)營，全面監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)實施新版GSP，并在2015年12月31日下發(fā)了通知。要求開展飛行檢查、跟蹤檢查、日常巡查等，督促企業(yè)合規(guī)地開展藥品經(jīng)營活動。發(fā)現(xiàn)存在違反新版GSP等行為，要堅決收回或撤銷其藥品GSP認(rèn)證證書，公開曝光相關(guān)信息并依法查處。涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)處理。并將持續(xù)加大藥品飛檢力度，對監(jiān)管轄區(qū)問題突出、執(zhí)法不嚴(yán)、失職瀆職的，將采取“一案雙查”、“一事雙談”、“一函雙發(fā)”的形式，依法依紀(jì)追究相關(guān)監(jiān)管人員的責(zé)任。
江蘇省食藥監(jiān)局也在近期發(fā)布通告，要求嚴(yán)把進(jìn)度關(guān)。并要求未通過新版GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，2016年1月1日起一律停止藥品經(jīng)營活動。截至2015年12月25日，共接收藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)新版GSP認(rèn)證申請632家，通過認(rèn)證審評567家。
以下為根據(jù)公開信息整理的全國部分省市區(qū)新版GSP認(rèn)證情況梳理。
廣東廣州：已公布通過認(rèn)證藥店3329家
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局自2015年1月至2015年12月31日以來，共發(fā)布了35個藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證公示公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》組織認(rèn)證檢查，共有3329家零售企業(yè)(藥店)符合《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》規(guī)定的內(nèi)容。
廣東深圳：已公布通過認(rèn)證藥店2706家
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局2015年共發(fā)布了82個藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，并依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查，共有2706家零售企業(yè)(藥店)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)拿到認(rèn)證證書。
廣東陽江：連鎖通過率100%，單體69.6%
截至2015年31日，陽江市現(xiàn)有的18家藥品批發(fā)企業(yè)全部通過新版GSP認(rèn)證。而現(xiàn)有的1369家零售藥店(其中連鎖藥店207家)中，通過新版GSP認(rèn)證的有953家，通過率達(dá)69.6%，其中連鎖藥店的通過率為100%。另外，有230家零售藥店已提交GSP認(rèn)證申請。
山東青島：藥店數(shù)量2年減少33.2%
據(jù)山東食藥監(jiān)局公布，截至2015年底，已全面完成藥品經(jīng)營企業(yè)的新修訂藥品GSP認(rèn)證工作，全市藥品經(jīng)營企業(yè)由2013年底的4800多家減少至3206家，數(shù)量減少了33.2%，同時，74.6%以上的零售藥店實現(xiàn)了連鎖經(jīng)營。
自2013年6月實施新修訂藥品GSP以來，先后印發(fā)藥品GSP認(rèn)證相關(guān)文件10余份，出臺了認(rèn)證管理辦法、認(rèn)證工作紀(jì)律等政策舉措，每批認(rèn)證都召開預(yù)備會議，每年開展藥品GSP認(rèn)證相關(guān)培訓(xùn)，在全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)選拔出434名認(rèn)證檢查員。
山東臨沂：未通過118家
臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站對外公布了未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的不合格藥品經(jīng)營企業(yè)，共計118家。在不合格企業(yè)中，需要重新提交認(rèn)證申請的企業(yè)1家，通過認(rèn)證后方可經(jīng)營藥品;企業(yè)提交認(rèn)證申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要整改的企業(yè)7家;企業(yè)已提交認(rèn)證申請，因其他原因未參加GSP認(rèn)證檢查的企業(yè)3家;未提交認(rèn)證申請的企業(yè)107家，該類企業(yè)應(yīng)盡快到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門提交注銷申請，逾期不提交注銷申請的企業(yè)將予以公告注銷。
江蘇連云港：473家藥店通過新版GSP認(rèn)證
連云港市原有零售連鎖總部2家，含外地總部共有連鎖門店62家，僅占全市零售藥店5.7%。隨著新版GSP的實施，大批的單體藥店面臨執(zhí)業(yè)藥師匱乏、營業(yè)面積不足等問題，不符合新版GSP要求。至2015年12月中旬，該市共有藥品連鎖企業(yè)17家，零售連鎖門店687家，占全市零售藥店比例超過55.6%，全市17家藥品零售連鎖企業(yè)中已有15家通過省局的新版GSP認(rèn)證，473家藥店通過新版GSP認(rèn)證，還有2家申請認(rèn)證的材料已報省局等待認(rèn)證。
江蘇鹽城：573家單體藥店通過新版GSP認(rèn)證
截至2015年底，鹽城市18家藥品批發(fā)企業(yè)和23家藥品零售連鎖企業(yè)全部通過新版GSP認(rèn)證，728家單體零售藥店中有573家通過新版GSP認(rèn)證;全年新開辦藥店96家，注銷47家，辦理許可事項變更手續(xù)335件。
全市23家藥品零售連鎖企業(yè)和1969家零售藥店已全部完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)導(dǎo)入，完成信息確認(rèn)并繳費的1474家，順利領(lǐng)取電子監(jiān)管數(shù)字證書1190家，23家零售連鎖企業(yè)已全部領(lǐng)取數(shù)字證書并入網(wǎng)。
湖北襄陽：1227家藥品零售、批發(fā)企業(yè)通過認(rèn)證，通過率99.1%
襄陽市食品藥品監(jiān)督管理局公布稱，全市1227家藥品零售、批發(fā)企業(yè)通過了新版gsp認(rèn)證檢查，并取得gsp證書，通過率99.1%，11家未通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)被要求停業(yè)，對于《藥品經(jīng)營許可證》到期的，則要求其永久性關(guān)門停業(yè)。新版gsp認(rèn)證再次提高了藥品流通市場門檻。
湖南邵陽：共有近1100家通過認(rèn)證
2015年，邵陽市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了19條關(guān)于藥品零售企業(yè)新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證公示，公示顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定，依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，共有近1100家零售藥店符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)和《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細(xì)則》，通過新版GSP認(rèn)證。
福建泉州：20家連鎖總部、1529家門店通過認(rèn)證
截至2015年12月31日，泉州市共有20家藥品連鎖總部和1529家藥品零售企業(yè)通過GSP認(rèn)證，部分無法通過認(rèn)證的藥店已經(jīng)停業(yè)或轉(zhuǎn)行。
安徽安慶：1130家藥店通過認(rèn)證，淘汰155家
自2014年初開始實施，當(dāng)時安慶市共有藥品批發(fā)企業(yè)23家，藥品零售企業(yè)1285家。截至目前，安慶市共有16家藥品批發(fā)企業(yè)、1130家藥品零售企業(yè)通過了GSP認(rèn)證，7家藥品批發(fā)企業(yè)、155家藥品零售企業(yè)被淘汰。批發(fā)企業(yè)通過率為69%，零售企業(yè)通過率為85%。
寧夏：認(rèn)證適當(dāng)放寬至1月25日前
從寧夏食品藥品監(jiān)督管理局了解到，截至2015年12月31日，未通過新修訂GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)52家，考慮到寧夏藥品經(jīng)營企業(yè)的實際情況，這項政策將靈活執(zhí)行。對于到期，仍未通過認(rèn)證的企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營資格，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》;對于在2015年12月31日前已經(jīng)向監(jiān)管部門提交GSP認(rèn)證申請的企業(yè)，適當(dāng)放寬期限，監(jiān)管部門必須于2016年1月25日前完成認(rèn)證工作，認(rèn)證通過即可繼續(xù)經(jīng)營。
部分省市區(qū)趕在大限前達(dá)到100%
從梳理情況看，不少省市區(qū)的新版GSP審核認(rèn)證工作在2015年12月31日之前，通過率已達(dá)到了100%。
云南昆明
截止2015年12月12日，云南省昆明市轄區(qū)內(nèi)除73家藥品零售企業(yè)放棄申報以外，需要認(rèn)證檢查企業(yè)2669家全部完成新版GSP認(rèn)證檢查，覆蓋率達(dá)到100%。
現(xiàn)場檢查工作啟動以來，昆明市食藥監(jiān)局安排現(xiàn)場檢查共計2670家次;派出認(rèn)證檢查組260組，出動檢查員520人次，觀察員260人次;發(fā)布認(rèn)證公示30期，未通過認(rèn)證檢查的企業(yè)4家，核發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》1871份，其中單體藥店724份，零售連鎖門店1147份。
山西平順
山西省長治市平順縣食藥監(jiān)局公布，該縣轄區(qū)的19家藥店已全部通過長治市食藥監(jiān)局組織的GSP認(rèn)證檢查，達(dá)到了相關(guān)要求。
2015年年底前，平順縣將實現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全，最有力地打擊假劣藥品行為、最快捷地實現(xiàn)問題藥品的追溯和召回、最大化地保護(hù)企業(yè)的合法利益。目前，該縣19家藥店全部安裝了電子監(jiān)管端口，納入了電子監(jiān)管平臺。
山東臨淄
新版GSP實施以來，臨淄區(qū)積極開展工作，轄區(qū)內(nèi)6家批發(fā)企業(yè)、9家零售連鎖總部、227家零售藥店全部通過新版GSP認(rèn)證。28家零售藥店因經(jīng)營不善、達(dá)不到新版GSP標(biāo)準(zhǔn)等原因而申請注銷，GSP認(rèn)證換證完成率100%，電子監(jiān)管入網(wǎng)率100%。
山東棗莊
截至2015年底，棗莊全市13家批發(fā)企業(yè),1062家零售企業(yè)(新開辦除外)已全部通過新修訂藥品GSP認(rèn)證,通過率達(dá)到100%,零售連鎖率高達(dá)98%;電子監(jiān)管入網(wǎng)方面,全年新導(dǎo)入藥品經(jīng)營企業(yè)1043家,全市批發(fā)和零售企業(yè)已全部入網(wǎng),入網(wǎng)率和數(shù)字證書持有率均達(dá)到100%。
安徽合肥蜀山
蜀山區(qū)市場監(jiān)管局公布，截至2015年年底，該區(qū)該區(qū)237家藥品經(jīng)營企業(yè)成功通過新版藥品GSP認(rèn)證，其中，有3家藥品經(jīng)營連鎖企業(yè)總部、163家為連鎖企業(yè)門店、71家單體藥店全部通過新版GSP認(rèn)證，通過率100%。
江蘇南通通州
截至2015年12月中旬，通州364家藥店全部完成新版GSP認(rèn)證工作，零售企業(yè)通過率100%。
