食品安全一直是最熱門的話題,但由于藥品的特殊性,藥品安全更加不可忽視。2015年作為政策之年,明確規定藥品必須實施全程監管,藥品監督管理系統也將發揮出更大的作用。藥品監督管理系統的使用,也為藥品安全再加一把鎖
藥品電子監管碼作為藥品全程監管最為重要的一個環節,讓藥品有了自己的專屬的身份信息,也為藥品再加一把安全鎖。
藥品安全風險不容忽視
當前,頻發的藥品安全事件對藥品監管提出了嚴峻的挑戰,面對假藥劣藥時有發生的事實,面對部分企業誠信和守法如何控制風險的意識淡薄,面對公眾對安全用藥的關注不斷提高,如何控制風險,打擊假劣藥品,實現對問題藥品的追溯,將藥害事件的損失降到最低,利用現代科技藥品監督管理系統實現電子監管成為政府部門、生產企業及流通企業、公眾三方結合共同實現藥品全程透明化監管的重要手段。電子監管是一種將信息技術,藥品監督管理工作、政府服務職能融為一體的新工作方式,以信息技術手段,把產品、企業和執法主體三者結合,執法主體之間根據事權劃分相互配合,對企業實施遠程非現場監督,搭建藥品電子監管公共平臺,是當前藥品監管部門的重要舉措。
藥監碼藥品監管護身符
藥品電子監管的核心技術是電子監管碼和全程核注核銷,藥品電子監管通過藥品電子監管國家統一平臺實現,藥品電子監管網是一個統一的覆蓋全國的藥品監管系統,其主要功能包括:使藥品從生產出廠、流通、運輸、存儲直至配送給醫療機構的全過程都處于藥品監管部門的監控之下;實時查詢每一批藥品的生產、經營、庫存以及流向情況,遇到有問題時可以迅速追溯流向和召回產品。有效地打擊假冒偽劣的藥品行為;有效地對一些質量問題,或者是問題產品、安全問題的產品實施有效的追溯,從生產到批發,到流通,到使用,全鏈條監控;通過電子監管網實時監控。
2016年1月1日后生產的藥品制劑應做到全部賦碼。2015年12月31日前,所有藥品批發、零售企業須全部入網,根據新版GSP規定,對所經營的已賦碼藥品“見碼必掃”,及時核注核銷、上傳信息,確保數據完整、準確,并認真處理藥品電子監管系統內預警信息。通過對藥品監督管系統的應用,能幫助醫藥經營企業更好的管理藥品的全程監督,藥品再加一把安全鎖。