新版GSP實施一年，整體上推進穩定，但速度并不快，就現狀而言，各地通過認證的藥品批發企業，多為區域領先者或大型企業，小企業仍處于觀望之中。醫藥批發管理軟件信息化的應用，讓更多藥品批發企業的“五道難關”相較變得更加容易，醫藥批發管理軟件的選擇讓更多經營者都頭痛不已，那么到底擺在企業面前的“五道難關”到底是什么?
大企業“沖鋒”
眾所周知，相比較此前的政策規定，新版GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據管理、冷鏈管理和藥品運輸等方面都提出了更高的要求。業界普遍認為，新標準實施后，大部分小散醫藥流通企業將面臨被淘汰風險。
按照政策要求，其設置了3年過渡期，到2016年規定期限后，仍然不能通過新版GSP認證的醫藥流通企業，將停止藥品經營活動。那么，從2013年6月份開始實施的新版GSP，在經過整整一年時間后，到底推進的情況如何?我國藥品批發企業又遭遇到怎樣的局面呢?
從現狀來看，很多藥品批發企業正處于觀望和準備階段，因此通過新版GSP認證的企業并不多。記者查詢了山東和福建兩個省份的相關數據，截止到6月9日，山東省藥監局發布了6次藥品批發企業新版GSP認證公告，共有76家企業通過認證，另外還有部分企業處于公示期。
從目前通過認證的藥品批發企業來看，多數為在當地具有較強實力的企業或全國性醫藥流通企業的子公司，小型藥品批發企業較少。
五大難題及應對
從宏觀來看，之所以出現新版GSP認證雖然穩步推進，但卻并不快速的情況，歸根結底還是藥品批發企業缺人缺錢。“從微觀及企業實際操作層面上來看，還存在很多難題，包括關鍵崗位人員配置與培訓，企業對新版GSP理解不全面不深刻，投入不足、技術人員缺乏專業知識、倉儲硬件設施配套不足、操作不規范達不到要求，計算機管理系統升級與運行問題不盡人意，采購手續欠缺與票據不完整等五個方面。”就當下而言，最大的問題就是關鍵崗位對執業藥師的配置緊缺。
針對這一問題，藥品批發企業應該提升自身能力或組織員工參加執業藥師考試，高薪聘請具有執業藥師資格人士擔任相應崗位。同時，目前多數企業的培訓缺乏針對性，內容不全，也沒有完整的一套記錄，需要根據企業實際及政策變化制定培訓內容，做好一整套培訓檔案，且不能過于形式化，要重視培訓對象的針對性。
而對于新版GSP的理解，以及質量管理體系文件的編寫不符合企業管理實際的情況，質量負責人應與質管部經理密切配合與協調，并以此牽頭組織有關部門與人員編寫，并審核修改，確保合法性、實用性、指令性、系統性、可操作性和可檢查性。
資金投入問題始終是困擾藥品批發企業進行新版GSP認證的一大問題，最為明顯的例子就是很多藥品批發企業倉庫面積與企業經營規模不相適應，包括藥品堆放混亂、用作其他用途、管理不到位、設施設備及溫濕度控制不達標等。
小編認為：國家藥監局出臺的一系列要求都需要引起藥品批發企業的重視，沖破重重“五大難題”，穩而不快、關卡難越的模式說再見，跨過新版GSP認證要求，使得自身企業更加強大。
