美國FDA最近就腎衰竭患者使用含釓造影劑后出現腎源性系統性纖維化/腎源性纖維化皮膚病(NSF/NFD)的問題向醫務人員提出警告。截至2006年12月21日FDA已收到了90份關于中度至終末期腎衰竭患者使用Omniscan、OptiMARK或Magnevist進行磁共振成像(MRI)或磁共振血管造影(MRA)后2天至18個月內出現NSF/NFD的報告。其中部分患者接受了大劑量造影劑,其余患者僅接受了1劑。
FDA以前曾收到25例相關的病例報告,其中有的患者接受了高于MRI推薦劑量的Omniscan用于進行MRA。FDA發現5類目前獲準上市的含釓造影劑(Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance)均未獲準用于MRA。
NSF/NFD于1997年首次為人們所發現,其病因至今未明,但好發于腎功能受損以及酸中毒患者。其特點為皮膚發緊、堅硬,從而導致關節彎曲受限,纖維化可導致多臟器功能衰竭和死亡。NSF/NFD至今沒有有效的治療措施,但改善腎功能(自發性或通過腎移植)可以緩解或停止NSF/NFD的進展,甚至逐漸逆轉病情。
(轉載自《中國醫學論壇報》)