今后，醫療器械上將有“全球身份證”，上面有唯一器械標識。各國器械唯一標識的編碼也會進入一個公益數據庫向全球免費公開。今年醫療器械在購銷環節中頻繁出現問題，引起了更多人士關注此事，醫療器械進銷存管理系統從一定程度上制止了購銷腐敗的發生，確保信息透明化，醫療器械進銷存管理系統實現追溯化管理，全球共享。
如何確保信息透明?
條碼信息全球共享
醫療器械“全球身份證”的原理與超市里貨號編碼類似，上面含有器械生產企業、設備批次號、序列號、生產日期、有效期時等全球統一的生產標識信息。由于其在全球范圍保持唯一性，可實現對醫療器械整個供應鏈進行跨國家范圍的全球追溯，同時鏈接到相關政府監管部門、企業和醫療機構的各種不同數據庫，可對醫療器械的銷售和使用中的產品相關信息進行充分識別，打破管理部門的信息孤島，大大強化了政府的縱向監管。如果全球各國食藥監部門采用統一的編碼方案和應用技術信息識別手段后，將產品標簽中的自動識別信息與各國家注冊批準的信息直接掛鉤，將這兩部分信息建立全透明的數據庫，向全球所有人免費公開，患者的知情權也能得到真正保障。
屆時，患者和家屬可通過感應讀取、產品標簽中隱含的電子信息，不管是條碼輸入，或是手機二維碼掃描等多種形式，在一個全球免費共享的網站、APP上，把“全球身份證”上的信息讀取出來，從而形成市場化的公眾參與的監督制度，“這與目前國內傳統的監管只由政府負責是完全不同的。”
會帶來哪些變化?
質量有問題迅速召回
從全國范圍而言，醫療器械的監管還是太傳統，很多還是依賴于抽檢、現場檢驗等方式，本質在執法方式上還是帶有計劃經濟時代的一些特點。政府在監管方面，也缺少市場經濟開放監管的經驗。特別是在醫院中離開病人手術一步之遙的庫存，用現在的法規和手段，無法得到有效監管。
雖然上海在醫療器械流通信息化監管已經走在前列，但受監管體制和法規頂層理念的束縛，一些重要的醫療物品追溯操作起來也遇到很多問題。“比如有些醫療器械物品編碼加密的，要進行追溯，就必須先安裝一個指定軟件，要進一步看批號等產品的生產信息等，還得和監管部門聯網才能看到。不僅使用起來不方便，在機場、車站、高速等物流過程中，有時并沒有條件隨時都安裝這些軟件，造成很多人為技術障礙。對普通市民來說，要查詢追溯信息，就更不容易了。”
不過，一旦“全球身份證”編碼今后得到全面實施，市場上流通的醫療器械產品將可被快速、高效地識別。特別是器械出了質量問題時可以快速召回，也可防止假冒偽劣產品流入市場。
能否實現長期追溯?
信息可保存若干年
醫療器械的“全球身份證”系統建立起來后，在最為關鍵的植入人體環節，將打破現在有些器械編碼只印在外包上的不足，真正實現器械從生產到植入人體，所有的環節無縫隙連接。
以人工骨頭為例，現在很多企業生產人工骨頭上都是企業自己打印編碼;而在美國實施了“全球身份證”措施后，其生產的人工骨頭表面可采用特殊激光技術打印上“全球身份證”號碼，這些刻錄技術逐步趨向成熟，可確保其在植入人體若干年后編碼信息還可讀取。
“至于在更加微小的人工血管等器械上，‘全球身份證’號碼能否印制和顯示，還需不斷研究和發展。”日本在這方面的技術已經走在世界前列，他們的科學家可以把醫療器械上的二維碼壓縮到長、寬各0.5毫米，也就是火柴梗的四分之一大小，用電腦一掃，上面編碼里的所有信息同樣可以讀取。此外，還用這種技術對醫院內部重復消毒和使用器械進行數據管理，醫院內甚至還可以查到醫生用了該器械幾次，是否需要返修。“總之，為了病人的安全，科學技術的發展是無止境的。”
