2015年是新版《藥品經營質量管理規范》認證的“大限”之年,距離截止日期還有5天,查看全國各地區的新版GSP管理系統更新覆蓋率來看,通過率普遍良好,甚至有一些地市的通過率達百分之百,并且更多地區通過新版GSP管理系統的認證率正在穩步提高中,抓緊最后的認證時間沖刺認證大限。
認證通過率穩步提高
從各地區藥品零售市場了解到的情況看,各地零售藥店的通過率普遍較高。而隨著11月20日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)辦公廳發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(以下簡稱《通知》),決定實施從業藥師過渡政策后,全國各地零售藥店“通關”基本不成問題。
一直以來,缺乏執業藥師是不少中小連鎖及單體藥店無法通過GSP認證的“致命傷”之一,而CFDA關于從業藥師使用管理的《通知》的發布,讓不少中小藥店長舒了一口氣。《通知》指出,由于執業藥師數量不足且分布不均等原因,決定實施從業藥師過渡政策,有條件延長現有從業藥師資格期限到2020年,從2021年1月1日起,藥品經營企業必須按照要求配備執業藥師。
對此,從業藥師過渡政策的出臺無疑是場“及時雨”。“僅就廣東而言,每家藥店都有從業藥師,除去硬件問題,不管是中小連鎖或是單體店,我認為目前已經不存在通不過的問題。”與翁斯春觀點相同的還有國健醫藥咨詢服務有限公司總經理謝名雁,他認為,從業藥師過渡政策實施后,還沒有開始認證的藥店,或是因缺乏執業藥師需要整改的藥店大部分有望通過。
借認證之機提升加盟管理水平
在新版GSP認證的背景下,近兩年藥店加盟模式開始復蘇,并購潮也再次“襲來”。有人提出,一些單體藥店為求生存,通過加盟有資質的連鎖來規避GSP認證被淘汰的風險;而不少連鎖也因此得以迅速擴張,以加盟模式整合資源搶占市場。對此,謝名雁表示,不管是單體藥店或是中小連鎖,如果寄希望于通過加盟來取得新版GSP認證是“不靠譜”的。“新版GSP認證主要考察的是‘門店’,不管是中小連鎖,或是單體藥店,并不會因為你加盟了誰就能降低GSP認證的標準,也不代表可以蒙混通過。特別需要指出的是,就算可以一時躲過檢查,而后續還有飛檢,如果沒有實力,最后也只能關張。”
以加盟作為企業發展主要模式為主,加盟店管理比直營店要付出更多的心血。要做好加盟店,需要高度的統一,例如企業文化統一、采購平臺統一、經營理念統一,這些工作都需要不斷地強化和提高,不能有一刻停下來。她告訴記者, 2014年以前,因沒有好的管理模式,新華魯抗的加盟店大多都只愿享受福利,不愿承擔義務,從而導致新華魯抗的發展陷入瓶頸。“新版GSP認證和飛檢給了我們一個很好的機會,對加盟藥店進行規范整合。對那些不重視GSP認證和飛檢的門店,我們不僅強制要求他們整改,還會派門管部進行督查,檢查中,若3次發現門店仍然不關注整改,會立即取消其加盟資格。”
“在目前的政策環境下,中小連鎖或是單體藥店的運營成本增加,這樣勢必會令中小連鎖結盟在一起‘抱團取暖’;而實力強的零售連鎖企業也趁此機會收購單店或并購中小連鎖。但不管是出于何種目的加盟,合作雙方都需要真正的融合。”