美國FDA最近發布安全警告,系統性紅斑狼瘡(SLE)患者接受利妥昔單抗(B細胞單克隆抗體)靜脈治療,有患進行性多灶性腦白質病(PML)的危險。該警告是FDA基于2例接受利妥昔單抗治療后致死的SLE患者(SLE并不是利妥昔單抗的適應證)而發出的。
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PML是一種罕見的致死性中樞神經系統脫髓鞘病,多在免疫受損患者中發病,該病因為潛伏于80%健康成人體內的JC病毒復活而致病。目前尚無有效治療。
由于利妥昔單抗是針對CD20陽性淋巴細胞,所以治療的同時可能致免疫力低下。該藥上市后統計的嚴重病毒感染中,有23例用該藥的惡性淋巴瘤患者確診PML。FDA注意到大部分患PML者都合并使用了其他免疫抑制藥物。
FDA建議醫務人員對接受利妥昔單抗的患者,尤其是有神經系統癥狀體征者(高度懷疑是否有PML),如出現視力、平衡、定向力障礙等應立即與醫師聯系。
利妥昔單抗的適應證是治療CD20 B細胞性陽性的非霍奇金淋巴瘤和中至重度活動性類風濕性關節炎。
(轉載自《中國醫學論壇報》)