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gsp管理軟件的應用,不該只是應付gsp的檢查

  • 來源:網絡
  • 發布日期:2015.12.01
  • 作者:sherry

  2014年下半年是藥品批發企業GSP認證比較集中的時間。不同的公司相同的模式,在認證前放下業務集中準備gsp管理軟件與硬件設備,時間短則兩個月長則半年,尤其是gsp軟件,安裝后,還要補一大堆資料,做一大堆表格。認證一過,不少公司立刻就馬放南山,還是走原來的一套路子,把GSP流程放到一邊。但凡遇到檢查繼續的做資料背資料應付檢查。

 

  隨著2015年飛檢的升級,不少公司在飛檢過程中暴露出了問題,這些問題都是由于不嚴格按照GSP標準運作產生的。由于自身存在問題,企業在面臨檢查的時候如臨大敵,如果聽說飛檢在本地進行很多公司不敢正常營業趕緊準備應對檢查,甚至一個日均營業幾百萬的公司在檢查之后日均銷售降到幾萬元。

  GSP是對醫藥企業的一種指導性的方案,能夠在公司的運轉中提供標準化的運作指導,防范非正常情況的發生,促進公司良性發展。打鐵還需自身硬,只有正確認識到這個問題把GSP流程貫徹到公司日常經營中才能不怕檢不怕查。

  藥品是一種特殊的商品,是保護人民健康的衛士。GSP就是藥品質量保護的標準。

  GSP明確要求藥品的運輸須有箱式運輸車,庫房要有嚴格的溫濕度控制設備和檢測設備。在極端的天氣下,溫濕度都會影響藥品穩定,一旦藥品理化特性發生變化,藥品質量無法保證,更無法保證治療的效果。按照GSP標準要求能夠保證藥品質量,也就避免了風險。

  GSP標準中要求所有經營藥品必須有合格的產品資料信息,每一批藥品的出入都必須有相應批次的藥檢和出庫單,這樣就能保證所經營的藥品的來源可靠性和可回溯性,防止非正常途徑的藥品進入流通渠道,保障質量。

  公司運轉需要可靠的軟件支持和可靠的保障。GSP正是提供了保障企業數據安全的標準。

  GSP要求所有企業必須有相應的藥品管理軟件,并且配備不間斷供電設備,能夠每天進行異地備份,這樣正是保證了企業的數據安全,如果沒有這些安全措施,一旦斷電或者其他原因導致的電腦故障發生,企業的經營數據將無法恢復,直接影響公司運營。

  隨著醫藥行業的發展與成熟,行業的運作也變得越來越規范,企業只有適應這個趨勢不斷要求自身的進步與完善才能在競爭日益激烈的今天提升核心競爭力,保證企業的健康發展。而GSP正是幫助企業完成這個工作。

  是時候改變思想了,摒棄應付檢查的心態,以GSP標準指導醫藥公司日常運轉。

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