醫療器械“五整治”專項行動開展以來，河南省局多策并舉，立足“五整治”專項行動，使醫療器械經營，生產全程隨時接受監督。為了確保各個環節不出現的錯誤，醫療器械管理軟件也更好的為經營企業們提供了良好的保障。所以面對監管新模式，醫療器械軟件也引來了新的春天。
國務院發布的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。
在信息化時代，人們對醫療設備有了新要求，它不僅要在硬件上做到功能強大，還得扮演“好助手”的角色，強大而低廉的標準硬件與專用軟件組合，將成為主導發展力量。
在信息化潮流下，醫療器械的競爭焦點常被描述為由“硬”到“軟”的轉移。對于這一轉型，不少受訪者認同這種描述，也認為在大趨勢下，當前要做到“軟硬并重”。
以后的發展方向肯定要集中在軟件創新上，因為硬件提升空間有限。而醫療器械軟件的使用將會對醫療器械經營企業的采購、倉儲流程化管理，質量管控嚴格、全面
