按照國(guó)家食藥監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，目前北京市所有銷(xiāo)售的基本藥物最小包裝上都賦予了惟一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)了藥品的全程監(jiān)管，藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)也越來(lái)越多的人們所熟識(shí)，從此每個(gè)藥品都是有身份的，從生產(chǎn)到最后消費(fèi)者手里都可以做到“掃碼可查”，藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)提升了企業(yè)綜合實(shí)力，減輕了繁重的業(yè)務(wù)操作，從另一方面來(lái)說(shuō)民生的用藥安全問(wèn)題。
在基本藥物的最小包裝上，都有20位數(shù)字構(gòu)成的條形碼，被業(yè)內(nèi)稱(chēng)作基本藥物的電子“身份證”—可以通過(guò)手機(jī)軟件掃描得知藥品的生產(chǎn)廠家、規(guī)格等基本信息，同時(shí)還會(huì)顯示出這盒藥品的流向。
據(jù)北京市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，除了基本藥物之外，血液制品、疫苗、中藥注射劑以及第二類(lèi)精神藥品已經(jīng)率先于2008年10月底前實(shí)現(xiàn)了電子監(jiān)管。今年年底前，所有的進(jìn)口藥品都必須實(shí)施電子監(jiān)管。到2015年底，所有的藥品都將實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的電子監(jiān)管。
此外，目前北京市300余家藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)全部建立藥品追溯系統(tǒng)，這些批發(fā)企業(yè)的藥品流向?qū)⒈凰幈O(jiān)部門(mén)全程監(jiān)控。依靠藥品追溯系統(tǒng)，藥監(jiān)部門(mén)可及時(shí)掌握藥品流向信息，對(duì)于違法、違規(guī)行為也可迅速通報(bào)、查處。目前，藥品追溯系統(tǒng)正在向大型藥品零售連鎖企業(yè)擴(kuò)展。
電子監(jiān)管識(shí)別系統(tǒng)對(duì)藥品監(jiān)管有著重要的意義，一旦“電子身份證”全部實(shí)施，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一場(chǎng)重大的變革。
首先，電子識(shí)別系統(tǒng)引入了新的管理觀念。電子識(shí)別系統(tǒng)承擔(dān)了將管理引入動(dòng)態(tài)的角色，從完成藥品生產(chǎn)開(kāi)始，就進(jìn)入全過(guò)程控制系統(tǒng)，不但生產(chǎn)企業(yè)可以追溯，藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)也有了進(jìn)一步規(guī)范的基礎(chǔ)，有可能代替人工記錄或者經(jīng)營(yíng)者自己用電腦記錄的既不可靠又難以進(jìn)行關(guān)聯(lián)、動(dòng)態(tài)追溯的信息模式，能夠隨時(shí)固定和采集證據(jù)，真正實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和信息化，并使行業(yè)內(nèi)的一部分人實(shí)現(xiàn)由“玩電腦”到“用電腦”的轉(zhuǎn)變。
其次，電子識(shí)別系統(tǒng)有助于建立公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。傳統(tǒng)的靜態(tài)管理帶來(lái)的是信息不公開(kāi)或難以公開(kāi)，政府、企業(yè)、市場(chǎng)之間相互的信息不對(duì)稱(chēng)不但影響了管理效果，市場(chǎng)最終也難以規(guī)范，生產(chǎn)企業(yè)也難做“好人”。電子識(shí)別系統(tǒng)則別具一雙“慧眼”，能識(shí)別真?zhèn)危軌驗(yàn)槿鐣?huì)所使用，同時(shí)也有助于營(yíng)造一個(gè)“只能做好人”的市場(chǎng)環(huán)境。
然而，同任何新生事物一樣，電子識(shí)別系統(tǒng)還需要在實(shí)施的過(guò)程中不斷完善和修正，只有將電子監(jiān)管加快推廣到各種類(lèi)別的藥品，鼓勵(lì)企業(yè)提前進(jìn)入該系統(tǒng)，才能真正促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)步。
小編認(rèn)為：藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的實(shí)施，不僅幫助經(jīng)營(yíng)者通過(guò)新版GSP認(rèn)證要求，從另一方面來(lái)說(shuō)使得企業(yè)更加的信息化，不再是人工操作的模式，進(jìn)入信息化操作，更加快速、有效、真正實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和信息化。
