面對食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，成都醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)也在尋找安全性更高的成都醫(yī)療器械質(zhì)量認證軟件。而英克康健提供的成都醫(yī)療器械質(zhì)量認證軟件，助你采購，倉儲流程化管理，質(zhì)量管控嚴格、全面。
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》辦法規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位要建立覆蓋全程的質(zhì)量管理制度，真實、完整地記錄并保存醫(yī)療器械的進貨查驗、檢查、校準、保養(yǎng)、維護、轉(zhuǎn)讓和使用情況，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理信息可追溯。將于2016年2月1日起施行。
近年來國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場容量不斷擴大，但整體產(chǎn)業(yè)結構松散、集中在低端技術層面。
英克康健醫(yī)療器械管理軟件
基礎設置，就是在系統(tǒng)中使用的各種基礎數(shù)據(jù)的總稱。用戶在錄入憑證或者錄入單據(jù)時，都毫無例外地需要輸入一些業(yè)務資料信息，如科目、幣別、商品、客戶、供應商等等信息。可以這么說，所有的憑證、單據(jù)都是由一些基礎資料信息和具體的數(shù)量信息構成的。對于這些基礎的數(shù)據(jù)，為了便于進行統(tǒng)一的設置與管理，我們提供了基礎設置這個模塊。
采購管理系統(tǒng)，是通過采購計劃、采購訂單、采購單、倉庫收貨驗收、采購退貨、采購發(fā)票等功能綜合運用的管理系統(tǒng)，可以對采購物流和資金流的全過程進行有效的雙向控制和跟蹤，實現(xiàn)企業(yè)完善的物資供應信息管理。
倉庫管理模塊，主要處理倉庫的入庫和出庫業(yè)務，使用方便，操作簡單明了，但是功能不乏強大。與采購管理系統(tǒng)、銷售管理系統(tǒng)、存貨核算系統(tǒng)的單據(jù)和憑證等結合使用，提供更完整、全面的業(yè)務流程管理和財務管理信息。
銷售系統(tǒng)在各個業(yè)務環(huán)節(jié)提供了相應的輔助信息供具體的業(yè)務人員進行查詢，如在銷售訂單上可以查詢可銷、歷史等信息。這些信息既可以輔助操作人員進行快速的錄入，完成相應的業(yè)務。銷售系統(tǒng)中的務單據(jù)，GSP管控的商品會自動生成相應的記錄。
質(zhì)量管理是配合新版質(zhì)量，留下相關記錄方便檢查，實現(xiàn)器械規(guī)范化管理。 系統(tǒng)記錄了質(zhì)量管控的供應商、客戶、商品基礎資料的修改記錄、業(yè)務單據(jù)的回退修改、權限審批、業(yè)務上各種相關質(zhì)量記錄、以及根據(jù)國家要求對職員進行相應的培訓以及留檔等。
質(zhì)量管控將商品、供應商、客戶在處理收貨、驗收管理、采購、銷售等業(yè)務生成的一些相關記錄，符合新版GSP要求方便查找。
辦法的出臺，是通過嚴格質(zhì)量查驗管理要求、加強維護維修管理、完善在用醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓和捐贈管理以及強化分類監(jiān)管和信用監(jiān)管等，督促醫(yī)療器械使用單位建立并執(zhí)行覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械使用管理制度。對加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障用械安全具有重要意義。
