新版GSP的出臺,意味著醫藥流通領域將翻開新的一頁。而從政策本身來看,除整體上的“推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題”外,新版GSP還呈現出六大亮點:一是要求提高,增強醫藥流通環節藥品質量風險控制能力;二是增加了多項新的、先進的管理內容;三是提升了軟硬件標準和水平;四是提高了市場準入門檻;五是增設了一系列新制度;六是與國家宏觀政策相呼應和吻合。
因此,可以看到,新版GSP不僅是在原有的版本上進行了修訂和補充,更是增加了許多新的內容,且具有較強的可操作性,必將給整個流通行業及企業都將帶來巨大而明顯的沖擊。
從醫藥流通發展角度來看,新版GSP帶來的影響主要體現在兩個方面:一方面,引發行業洗牌,提升行業集中度。長期以來,我國醫藥行業呈現出“多、小、散、亂”的格局,醫藥流通領域更是如此。數據顯示,目前我國有藥品批發企業1.3萬家,藥品零售企業42萬家,但多數企業規模小、競爭力不強。
隨著新版GSP的強制推行,行業門檻進一步提高,醫藥流通企業及藥店必須投入巨大的資金,來通過認證獲取競爭資格。對于部分基礎薄弱、資金缺乏和實力較弱的企業來說,將會承受巨大的生存壓力,面臨被淘汰的風險;對于部分規模大、實力強的企業來說,則是兼并重組的難得機遇。因此,在新版GSP下,我國醫藥流通領域將會迎來兼并重組的浪潮,促使集中度的提升。
從現狀來看,以國藥、上藥和華潤為主的大型醫藥流通企業已經在近年來不斷跑馬圈地,頻頻出手兼并重組,在全國范圍內進行市場布局,再加上部分區域型龍頭醫藥流通企業的全面擴張,行業洗牌效應已經顯現。而在零售藥店方面,兼并重組也開展得如火如荼。
另一方面,市場規范化提升,企業尋求轉型升級。可以看到,新版GSP將藥品購銷渠道和票據管理列為重點、難點問題,這意味國家下決心對這兩方面進行整治,特別是對于“走票、掛靠”的整治。“走票、掛靠”等行為在醫藥流通領域可謂是屢見不鮮,但也屢禁不止。新版GSP加強對票據的管理,要求藥品購銷過程必須開具發票,出庫運輸藥品必須有隨貨同行單(票)并在收貨環節查驗,物流活動要做到票、賬、貨相符,同時實施電子監管、計算機信息化管理等手段。
盡管僅僅依靠新版GSP未必就能夠徹底根治票據管理混亂的問題,但新政策的推行,必然會起到遏制的作用,從而維護和凈化藥品市場秩序。同時,對于企業來說,市場規范化的提升,也意味著企業必須進行更加規范化的操作,進行產業優化和升級,甚至是謀求轉型,以適應整體的市場環境變化。
總之,新版GSP的出臺及實施,已經對整個醫藥流通領域產生了巨大的沖擊,將引導行業走向更加快速的發展通道。對醫藥流通企業來說,新版GSP是必須邁過去的一道坎,企業應該重視且主動尋求突破。