醫療器械產業又走過了一年，在過去一年中醫療器械公司雖然未能像眾多醫藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目。但是近年來，中國醫療器械產業發展和投資較為活躍，國家戰略型新興產業政策導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求，將使未來醫療器械消費市場持續增長。通過對醫療器械行業分析了解到，行業政策紅利有待釋放。
近年來，隨著我國醫療器械行業的迅速發展，產業也受到了前所未有的重視與期待，尤其是高性能醫療器械，被列為重點并“升格”為國家戰略產業，這一點，不僅體現在過去一年國家發布的18個文件里，在剛剛結束的全國兩會上也再次被證實，其中，有關醫療器械的審批改革首次被列入政府工作報告。
在這之前國內醫院高端醫療器械一直被國外廠商“盤踞”，占有比例高達90%;低、小、雜的國產器械經銷商，并沒有在市場空間的拓展中獲得預期收益。有業內人士表示，此次醫療器械企業或迎來一波逆襲潮。
與高端市場“脫軌”
“龐大的消費基數和政府的引導支持，為我國的醫療器械發展提供了肥沃的土壤。”雅科首基口腔醫療器械有限公司總經理付楓在接受《》記者采訪時表示，以口腔醫療器械領域為例，隨著國民對口腔健康的重視，這一市場正呈現加速增長態勢。
再以放射醫療市場為例，隨著我國腫瘤發病率的逐年遞增，這一市場的復合增速在3至5年內也將保持近30%的水平。
數據顯示，2015年我國約有429.2萬癌癥新發病例，281.4萬癌癥死亡病例，與2014年的337.2萬例增加了近100萬，逐年遞增幅度較大。而醫學統計數據表明，高于80%的早期癌癥可治愈，我國癌癥死亡患者中約60%可預防和避免，這一數據高于發達國家。因此，業內人士表示，以 PET/CT診斷為手段，醫院、體檢中心和第三方影像中心為依托的早期診斷，將會成為我國腫瘤防治的主要路徑，未來發展空間巨大。
據悉，我國放射醫療領域與國外成熟市場相比，存在著較大差距。個別經濟發達、理念先進的國家采用放射性治療的患者比例較高。美國采用放射性治療的患者比例為63%，比中國高出整整43個百分點，人均擁有放療設備僅1.1臺，為美國的1/10，人均保有量上與國際相比有5至10倍的差距。
與之對應的現狀是，中國醫療器械行業雖經過十多年的長足發展，但行業內中小企業林立的局面尚未改變，低、小、散的國產醫療器械格局，在技術、水平、工藝等方面，與國外相比有較大的差距，行業中大量小企業以生產低端產品為主。
特別是在高端醫療器械領域，我國醫療機構依賴進口的現象比較嚴重。如核磁共振、MI等高性能產品則大都來自進口，其占據了我國中高端醫療器械產品的7 成。一些國際品牌如通用、西門子、飛利浦等在醫院中的占有率更是高達90%，高端市場中80%的CT、85%的檢測儀、90%的超聲都是外國產品。
“作為第三大消費市場的中國，高端設備與市場的‘脫軌’，并沒有為國內廠商帶來高額的收益。這除了有市場的因素外，還有體制的原因。”付楓說。
打破“洋貨”壟斷
近幾年，醫療器械產業受到了前所未有的重視與期待，尤其是將高性能醫療器械列為重點發展產業，上升到國家戰略高度。
“國家對醫療器械產業扶持力度的持續，給企業增添了研發投入的信心，使我國的某些產品也具備了與國外企業相抗衡的實力。”付楓介紹，從宏觀政策來看，國家對行業扶持力度之大前所未有。行業地位大幅提升，進口替代成行業發展主要趨勢，法規政策頻頻出臺，法規向國際化看齊，行業監管不斷趨嚴。
據悉，前不久國家衛計委公布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，該政策將驅逐以低價為賣點、試驗過程粗放、結果可信度低的參與者。這也必然擠壓規模小、技術含量低的醫療器械企業，使產業趨于集中，促使龍頭企業技術創新，轉型升級。
“經濟越發達，民眾對健康要求就越高。這也在市場終端上起到了一個反推的作用，讓企業在競爭中不得不考慮創新發展。口腔器械如此，高端設備更是這樣。”付楓表示，正是在口腔行業摸爬滾打的幾十年從醫經歷，讓他對行業有了“裂變”性的認識：傳統的口腔設備有太多的技術壁壘，而作為初創企業的雅科首基，憑借“‘創’導使用一次性牙科手機，防止肝炎、艾滋病等交叉感染”的創新理念獲得行業的認可。據了解，該公司旗下的專利產品“貝齒一次性牙科手機”已銷往美、英、德等20多個國家。
在各方面因素的作用下，我國醫療器械被進口產品壟斷的局面，可望被打破。
政策紅利待釋放
國家對醫療領域的重視，從頻頻出臺的利好政策中可見一斑。但作為“草根”企業來講，最關心的問題還是政策所帶來的紅利還要多久?
以付楓所在的公司來說，自2008年成立公司以來，企業始終在口腔行業里創新、顛覆。用他的話說，“公司的產品就是一項革命。”
該公司建立了一套嚴格的質量管理體系，用“最嚴謹的生產、最苛刻的檢驗”來體現他們的產品作為“一次性使用牙科手機創導者”的使命，有效地防止了肝炎、艾滋病等交叉感染。“可就是這樣一套顛覆性的設備，在現有的體制下行不通。”付楓的疑問，正是很多足夠先進的國產品牌設備仍然無法獲得醫院認可的尷尬。
據了解，此前工信部和衛計委簽署了合作協議的目的，就是在政策層面上加強引導，以便讓更多的醫院通過試用，認可國產醫療設備。
各地雖然為配合推廣使用國產醫療設備進行了新的嘗試，但一些機構負責人仍然抱著國外設備就一定比國產好的心理，讓領先于國際水平的設備不能更好地市場化。我國所生產的產品能出口到歐美，可在中國怎么就不行?要是產品認可度不高還好，可用過的患者都挺滿意的。
“在國內很難推廣，個人認為，最根本的原因就是體制或是人為因素造成的。”付楓說，終端渠道的不順暢，讓產品“有勁使不出”;醫療器械利益鏈上的“灰色空間”，也讓大部分負責人“只選貴的，不買對的”。
投入時間長、產出周期慢的行業屬性，讓像付楓一樣壓力倍增的商家們躊躇不前，雖然對政策信心滿滿，但又不得不接受生存的考驗。
“我最近在跟澳大利亞一家醫療企業接洽，做他們的‘貼牌’產品進口到中國。可笑的是，技術攻關是中國人做的，產品的專利在本土公司的名下，可要是能在中國市場上取得突破發展，就得走‘貼牌’這條路。用自己的技術、產品倒貼給別人，然后給對方分一杯羹，這賠本的買賣誰都不愿意做，可為了能‘走向國際’，就必須苦笑著去跟對方‘合作’。”
小編總結：“政策傾斜引導，國產醫療器械企一定會迎來逆襲，市場格局恐要又變。政府政策的紅利發力，政策所帶來的紅利，企業還要等多久?希望國家相關部門高度重視這一問題，切實加強監管，凈化醫療器械的市場行為。
