記者最新獲悉,上海醫藥旗下上海外高橋醫藥分銷中心有限公司(以下簡稱“外醫銷”)獲上海市食藥監局批復,成為國內第一家可從事進口藥品電子監管碼賦碼操作的藥品經營企業。中國(上海)自由貿易試驗區按照國家藥品電子監管的相關要求,開展進口藥品電子監管賦碼試點相關工作,上海外高橋醫藥分銷中心有限公司由此成為區內三家進口藥品電子監管碼賦碼試點單位之一。
醫藥行業分析人士指出,進口藥品電子監管碼賦碼操作的實施,有助于國家對藥品實施全品種電子監管規劃的有效實施,幫助國際醫藥制造企業解決電子監管碼實施過程中人員系統對接、生產線改造、體系再認證等現實問題和矛盾。而對外醫銷而言,進口藥品電子監管碼賦碼操作的現實意義不僅在于幫助其增加服務收入,長遠來看,也可望進一步鞏固其在上海自貿區的醫藥貿易創新領軍地位。
據了解,外醫銷公司由上海醫藥旗下上藥控股攜手外高橋集團共同投資設立。在上海浦東二次開發提速、上海自貿區成立之際,外醫銷已率先進行多項貿易便利化措施的有益探索——2011年,成為首批“進口藥品柔性入境管理”試點單位之一;2012年,成為上海市貿易便利化首批重點聯系企業并于年末獲得ISO13485的國際認證證書。自貿區成立以來,公司更積極嘗試各項貿易便利新政,先后成為“先進后報”、“集報分送”、“預檢驗”、“空運服務中心”、“出入境特殊物品等級審批”、“集中匯總征稅”等多項新政的首個或首批受惠者。2015年又獲上海市食藥監局批復,成為國內首家可從事進口藥品電子監管碼賦碼操作的藥品經營企業。
值得一提的是,外醫銷此前已接受上海市食品藥品認證評審中心的現場評審,并組織了多次關于進口藥品電子監管碼賦碼相關事宜的培訓。此外,該公司已建立符合監管部門的藥品電子監管碼賦碼車間,目前已有多家企業就該項業務與其進行洽談。