醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)深度融合勢(shì)在必行，如何因勢(shì)利導(dǎo)?理想的狀態(tài)是：政府做好設(shè)計(jì)，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)做好解決方案，推出好產(chǎn)品，且相互策應(yīng)、相互推進(jìn)。
信息技術(shù)在尖端領(lǐng)域施展拳腳之后，以迅雷不及掩耳之勢(shì)進(jìn)入尋常百姓的生活，“互聯(lián)網(wǎng)+”已經(jīng)被眾多領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)競(jìng)相追逐。醫(yī)療產(chǎn)業(yè)與公眾身體健康 和生命安全休戚相關(guān)，監(jiān)管部門一直持謹(jǐn)慎態(tài)度，嚴(yán)厲管控藥品網(wǎng)上銷售。事實(shí)上，網(wǎng)上藥品銷售與電商的形成發(fā)展幾乎同步，雖然也有經(jīng)過審批的合法網(wǎng)上銷售商，但占比微乎其微，更多的是脫離或刻意躲避監(jiān)管的非法銷售。
電商的產(chǎn)生，在改變?nèi)藗冑?gòu)物方式的同時(shí)，也在引導(dǎo)培育人們對(duì)新型購(gòu)物形態(tài)的需求，而這種需求的不斷增長(zhǎng)又促進(jìn)電商向更寬更深的領(lǐng)域發(fā)展。當(dāng)人們網(wǎng)購(gòu)的巨大需求真真切切存在的時(shí)候，不管是處方藥、非處方藥，還是毒麻精放特殊藥品，不管是否允許其在網(wǎng)上銷售，網(wǎng)上都會(huì)銷售，這是不依監(jiān)管部門意志為轉(zhuǎn)移的。
現(xiàn)狀 ：傳統(tǒng)監(jiān)管無法應(yīng)對(duì)，新手段無足夠?qū)嵺`支撐
寬還是嚴(yán)，這是個(gè)問題
對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)的深度融合，監(jiān)管部門陷入了進(jìn)退兩難的窘境。
從嚴(yán)監(jiān)管，表面上看是履行了監(jiān)管職責(zé)，在為保障公眾用藥安全有效、維護(hù)實(shí)體產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)秩序傾心盡力，但實(shí)質(zhì)上有可能阻礙互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用，造成整個(gè)產(chǎn)業(yè)落后于時(shí)代的發(fā)展。況且網(wǎng)上的非法銷售也不是禁而能絕、管而能亡的，會(huì)不斷利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)變換花樣地逃避監(jiān)管，甚至越隱越深。
放寬監(jiān)管，給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)的深度融合一個(gè)充分發(fā)展的自由空間，有可能使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)借助互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用在滿足公眾需求上有突飛猛進(jìn)的發(fā)展，同樣也可能對(duì)實(shí)體產(chǎn)業(yè)帶來嚴(yán)重沖擊及對(duì)公眾用藥安全帶來隱患。目前，傳統(tǒng)監(jiān)管方式尚無法應(yīng)對(duì)，而新的監(jiān)管手段還未有足夠的監(jiān)管實(shí)踐予以支撐。
設(shè)計(jì)不夠與缺少好方案并存
面對(duì)勢(shì)不可擋的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其深度融合勢(shì)在必行，如何因勢(shì)利導(dǎo)?理想的狀態(tài)是：政府做好設(shè)計(jì)，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè) 做好解決方案，推出好產(chǎn)品，且相互策應(yīng)、相互推進(jìn)。但是，目前政府設(shè)計(jì)不夠與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)沒有好的解決方案同時(shí)存在。藥監(jiān)部門作為政府專事藥品安全的監(jiān)管部門，如何在其中發(fā)揮作用，在理想的狀態(tài)到來之前，應(yīng)在自己的監(jiān)管領(lǐng)域和職能范圍內(nèi)積極作為，通過頂層設(shè)計(jì)和整體規(guī)劃應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)的挑戰(zhàn)，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷深度融合。
支招 ：理想狀態(tài)到來之前，我們?cè)趺醋?
一： 具有互聯(lián)思維
應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)的挑戰(zhàn)，監(jiān)管部門首先應(yīng)有互聯(lián)網(wǎng)思維。要在“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”“云計(jì)算”等背景下，用對(duì)市場(chǎng)、用戶、產(chǎn)品、企業(yè)價(jià)值鏈乃至對(duì)整個(gè)商業(yè)生態(tài)進(jìn)行重新審視的思考方式，考量互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可能的融合度、融合空間和發(fā)展方向，從中尋找發(fā)現(xiàn)監(jiān)管的契機(jī)、切合點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
從目前打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假劣藥品的典型案件來看，涉藥違法行為的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用已經(jīng)達(dá)到了很高的程度，無論是藥品信息的擅自推送、藥品網(wǎng)店的無證經(jīng)營(yíng)，還是假劣藥品制售，都巧妙利用了網(wǎng)商、網(wǎng)上支付等第三方平臺(tái)，繞開了現(xiàn)有的監(jiān)管手段和方法。即便是合法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，其互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用也達(dá)到了很高的程度。
很難想象，在業(yè)態(tài)已經(jīng)泛互聯(lián)網(wǎng)的形勢(shì)下，原先線形、扁平的監(jiān)管方式能夠有效應(yīng)對(duì)。因此，無論是監(jiān)管制度設(shè)計(jì)，還是監(jiān)管手段方法的探索實(shí)踐，都應(yīng)該具有互聯(lián)網(wǎng)思維。
二： 正面清單因勢(shì)而為
筆者認(rèn)為，當(dāng)前應(yīng)該利用正面清單因勢(shì)利導(dǎo)，有計(jì)劃、有步驟地允許、放開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，適應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”和公眾需求，跟上時(shí)代步伐。在目前藥品 封閉式監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)無限開放的極端情形下，正面清單是有尺度地推進(jìn)、有限度地放開，安全穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)深度融合的有效選擇。
之所以推行正面清單，一方面是基于藥品作為特殊商品的安全風(fēng)險(xiǎn)，其與身體健康生命安全關(guān)聯(lián)度極高，不允許有任何無視、放縱和閃失。另一方面，基于對(duì)互聯(lián)網(wǎng)涉藥行為的監(jiān)管能力，清單的隨意推出無異于放縱風(fēng)險(xiǎn)。
三： 網(wǎng)絡(luò)行為網(wǎng)絡(luò)管
互聯(lián)網(wǎng)是一個(gè)中性的應(yīng)用平臺(tái)，合法應(yīng)用與非法應(yīng)用同時(shí)存在。違法者可以利用互聯(lián)網(wǎng)制假售假、非法經(jīng)營(yíng)，執(zhí)法者也可以利用互聯(lián)網(wǎng)打擊制假售假和非法經(jīng)營(yíng)。
已有的經(jīng)驗(yàn)和互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)的特點(diǎn)表明，打擊互聯(lián)網(wǎng)違法行為最有效的手段就是，應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用實(shí)施監(jiān)管，也就是網(wǎng)絡(luò)行為網(wǎng)絡(luò)管。從已有的執(zhí)法實(shí)踐來看，利用互聯(lián)網(wǎng)打擊制假售假和非法經(jīng)營(yíng)比單純的實(shí)體打擊更具優(yōu)勢(shì)，因?yàn)榛ヂ?lián)網(wǎng)紀(jì)錄了一切，產(chǎn)品資金流向、行為人的身份地址信息、交易額等數(shù)據(jù)都為打擊違法行為提供了直接有利的證據(jù)。
一方面，要建立正面清單運(yùn)行平臺(tái)，該平臺(tái)既要基于互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用，又應(yīng)符合現(xiàn)行法律法規(guī) 和技術(shù)規(guī)范的要求，改變以往單純對(duì)網(wǎng)店和網(wǎng)上藥品交易的許可審批，擴(kuò)展到從嚴(yán)審查交易平臺(tái)、從寬審批平臺(tái)應(yīng)用，并在平臺(tái)中植入分析應(yīng)用數(shù)據(jù)的監(jiān)管軟件，將分析出的涉嫌違法的數(shù)據(jù)接入監(jiān)管部門。
另一方面，建立打擊互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法行為平臺(tái)，最理想的是建立專業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管隊(duì)伍，利用搜索技術(shù)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上運(yùn)行涉嫌藥品違法的數(shù)據(jù)進(jìn)行截獲、分析或屏蔽，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)與網(wǎng)下打擊的有機(jī)結(jié)合。也可以與互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)商聯(lián)手，通過政府買服務(wù)的方式由互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)商承擔(dān)涉藥違法行為數(shù)據(jù)的截獲、分析或屏蔽，并實(shí)時(shí)上傳。
四： 因利循責(zé)晰主體
目前，對(duì)于利用互聯(lián)網(wǎng)從事涉藥違法行為打擊的多，但對(duì)于為涉藥違法行為提供互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用追究的幾乎沒有。之所以沒有追責(zé)，除了對(duì)法律理解執(zhí)行不力外，一個(gè)重要原因就是責(zé)任主體不夠清晰，追責(zé)該追誰，遠(yuǎn)不像實(shí)體經(jīng)濟(jì)那樣指向明確。
互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用是一個(gè)整體應(yīng)用，不可能追究參與其中的所有責(zé)任者，如何將互聯(lián)網(wǎng)中的責(zé)任主體明晰出來，比較可行的方法就是查找為違法行為提供應(yīng)用的直接獲利者。因?yàn)樗钣锌赡苤阑驊?yīng)當(dāng)知道行為人的行為是否違法，卻仍提供互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用并從中獲利，依法追責(zé)毋庸置疑。嚴(yán)重的應(yīng)移送互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管部門，取消其互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)運(yùn)資質(zhì)。
當(dāng)前有必要通過各種途徑加大這方面的宣傳力度，要讓互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)者認(rèn)識(shí)到：有從互聯(lián)網(wǎng)獲利的權(quán)利，就有承擔(dān)守法應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)的義務(wù)。互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)商自律了，守法經(jīng)營(yíng)自覺了，才能為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)的深度融合創(chuàng)造真正寬松的環(huán)境。
