新版GSP認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入倒計時，讓各大藥企頭疼的新版GSP醫(yī)藥軟件哪家好也即將見分曉，除此之外，繼新版GSP軟件后的新難題后，各地對GSP又有哪些新對策呢?繼對取得許可的餐飲服務(wù)提供者實施記分管理后，上海市食藥監(jiān)管局昨天透露，上海藥品零售企業(yè)也將步其后塵，《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營行為記分管理暫行辦法》已公開征求意見。取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)將因自己的不良經(jīng)營行為被監(jiān)管部門記分，分?jǐn)?shù)會作為監(jiān)管部門約談企業(yè)相關(guān)責(zé)任人、質(zhì)量管理信息通報、分級管理、行政處罰裁量的依據(jù)。
據(jù)介紹，只要有滿足記分條件的一項不良經(jīng)營行為，未達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的，藥品零售企業(yè)就會被記1分、3分或6分;達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的，根據(jù)行政處罰的結(jié)果，記3分、6分或12分。具體如：營業(yè)場所未設(shè)置不合格藥品回收箱，記1分;未憑個人身份證限量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，記3分;擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動，記6分。
在一般為1年的記分周期內(nèi)不良經(jīng)營行為累計記分不低于6分的，將被采取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施。如達(dá)到6分，食藥監(jiān)管部門將約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人;達(dá)到12分，食藥監(jiān)管部門還將約談企業(yè)法定代表人，并增加對其檢查頻次，企業(yè)的違法行為要依法實施行政處罰時，還要按規(guī)定從重處罰。
記分結(jié)果也將和GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)檢查結(jié)合起來，對藥品零售企業(yè)實施嚴(yán)格管理。如企業(yè)GSP檢查結(jié)果評定為“限期整改”，且累計記分不低于12分，其GSP證書將被監(jiān)管部門收回，待其整改完成并復(fù)查合格后再發(fā)還;如評定為“不合格”，且累計記分不低于12分，其GSP證書將被撤銷，只有完成整改申請重新認(rèn)證合格后才能獲證繼續(xù)經(jīng)營。
此外，記分還將作為企業(yè)誠信高低的依據(jù)，由監(jiān)管部門采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。市食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé)人透露，藥品零售企業(yè)的不良經(jīng)營行為記分情況將記入藥品行政檢查系統(tǒng)，并納入藥品經(jīng)營企業(yè)信用檔案，列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級評定的因素，加大檢查頻次;情節(jié)嚴(yán)重的，可作信用等級降級處理。
