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新版GSP認證落幕,醫藥物流或將迎來重大機遇

  • 來源:網絡
  • 發布日期:2016.01.27
  • 作者:sherry

  新版GSP認證已落幕,到2016年還未達標的藥企也將被停止藥品經營的一切活動,新版GSP認證的實施對所有的藥品經營企業來說都是一個巨大的挑戰,但是對于我國的醫藥物流來說卻是一個重大的機遇。

  第三方醫藥物流模式是指醫藥企業把自己的全部物流業務以合同方式委托給專業物流服務企業,由專業物流服務企業根據醫藥企業的供銷特點,統一規劃物流系統,統一進行物流運作,對物流全程進行管理控制,以達到滿足醫藥企業物流成本最低、物流效率最高的目的。

  醫藥行業新版gsp較全面地提升了藥品企業的物流門檻,主要體現在對于藥品經營的物流全過程的質量管理、信息化管理、冷鏈管理和供應鏈管理方面。對于藥品批發及零售兩個環節,從硬件到軟件均提出了明確的要求。在硬件方面,要求企業應對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境實施持續、有效的實時監測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備以及溫度檢測系統等。

  在軟件方面,新版gsp提高了企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人以及質管、驗收、養護等崗位人員的資質要求。對于“藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸”及藥品銷毀、退貨、召回等環節,要求規范部門及崗位職責,嚴格操作規程,做到記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。

  另外,新版gsp對藥品冷鏈物流的要求涉及到藥品流通的全過程,從冷庫的數量、儀器設備的配置,到冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱的全程溫度記錄。對“藥品收貨與驗收、儲存與養護、出庫、運輸與配送”等關鍵環節提出了具體要求,防止假冒偽劣藥品混入醫藥流通系統,防止藥品在流通環節變質損壞。

  同時,確定了供應鏈管理的全新思路,加之與gmp的有機結合,形成了從原材料供應商、生產企業、物流企業、批發企業、醫藥零售藥店或醫院,直至最終消費者的醫藥全程供應鏈的質量管理系統。

  國家藥監局資料表明,我國醫藥企業中大約有20%的批發企業、15%的零售企業已經基本符合新版gsp認證條件;預計有30%的批發企業、 20%的零售企業可通過自身努力通過認證;絕大多數醫藥企業在新版gsp實施的3年過渡期內,很難達到規范要求,最終只有面臨淘汰。在這樣情況下就為第三方醫藥物流的快速發展創造了條件。

  一、第三方醫藥物流的發展基礎。新版gsp的實施,將為大中型醫藥企業帶來擴張的機遇。藥品的冷鏈物流、運輸管理都要求專業化運作,藥品追蹤監控需要信息化管理。目前,我國只有少數大型醫藥企業集團能做到,絕大多數中小型醫藥流通企業根本無法做到。因此,一些大中型醫藥公司可能會進一步完善物流網絡體系,在物流中心、配送中心、渠道規劃、信息系統建設等方面加大力度,將物流作為企業的核心競爭力加以發展。

  二、第三方醫藥物流發展的市場條件。新版gsp的實施,將增大一些中小型醫藥企業的壓力。為了在醫藥領域生存與發展,這些中小型醫藥企業就必須揚長避短,在經營戰略上做調整,如轉為專業的藥品推廣和代理公司,專注于渠道建設、內部管理、市場開發及醫藥商品銷售等核心業務。將倉儲、運輸、配送甚至庫存控制、物流網路布局等物流業務整體外包給專業第三方醫藥物流企業。利用第三方醫藥物流公司的網絡、設備、技術、人才及服務優勢,降低物流成本,提升物流服務,提高企業的效率和效益,從而為第三方醫藥物流企業的業務拓展創造了市場條件。

  當然,第三方醫藥物流企業的發展,不僅是物流網絡和設施設備建設,也不只是現代物流技術的推廣和使用,更需要加快提高專業物流服務水平,甚至提升醫藥供應鏈管理能力。相信,新版gsp將有利于推動第三方醫藥物流的發展。

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