由于新版GSP要求較高,從實行到現在已經有不少醫藥企業面臨倒閉停業。GSP的全面施行對整個醫藥行業造成的震動一直持續到現在。
近日,四川省食品藥品監督管理局藥品經營企業飛行檢查組對該省的內江市藥品經營、使用單位進行了飛行檢查,查出37條不符合藥品管理法律法規的問題。
本次飛行檢查不預先通知企業和企業所在地食品藥品監管部門,直奔藥品經營現場進行檢查。飛行檢查組嚴格細致地檢查了1家單體藥店、4家連鎖藥店、1家診所、1家零售連鎖公司、1家批發企業,查出37次條不符合藥品管理法律法規的問題。
其中包括以下問題:
1、未按許可方式經營藥品
2、違規炒制中藥飲片
3、不在認證區域存放藥品
4、經營含麻黃堿復方制劑使用現金交易
5、處方藥開架銷售
6、處方藥非處方藥
7、藥品非藥品混放
8、檢查時不能提供藥品購進票據
9、購進、銷售藥品時對藥品電子監管碼不掃碼上傳
10、冷藏藥品運輸記錄不全
11、不合格藥品確認、處理、存放不符合GSP規定
一本次查出涉及GSP嚴重缺陷項4條次,主要缺陷項28條次,一般缺陷項5條次。內江市局按照檢查組要求,立即召開專門會議進行研究,將上述問題涉及的違法線索移交內江市食品藥品監督稽查支隊依法調查,同時立即按有關法律法規依法處理。
此次省局飛行檢查,對藥品經營企業起到了良好的教育、規范、警示、震懾作用。內江市局將按照省局要求,深入開展藥品流通領域專項整治,進一步規范全市藥品流通經營秩序,確保公眾用藥安全有效。
小編在此提醒大家,GSP認證作為醫藥行業強制要求,與藥品經營者而言,唯一的出路就是邁過認證門坎,不要通過了后就抱有僥幸的心理。