國家食藥監總局2月20日發布公告，決定暫停執行備受爭議的藥品電子監管相關規定。
藥品電子監管有關規定被暫停執行
這份名為《國家食藥監總局暫停執行藥品電子監管有關規定的公告(2016年第40號)》稱，鑒于食品藥品監管總局已就落實國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號)要求，對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，現決定暫停執行食品藥品監管總局《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》(2015年第1號)中藥品電子監管的有關規定。
湖南藥品經營企業狀告食藥監總局
此前消息，1月25日，因不滿國家食藥監總局強制推行電子監管碼，湖南養天和大藥房企業集團有限公司(下稱養天和)一紙訴狀將其告到法院。
養天和法定代表人李能說，就國家食藥監總局強行推行電子監管碼，并與阿里健康合作涉嫌壟斷一事，他已委托律師向北京市一中院遞交了行政起訴狀。
遞交起訴狀的委托律師王興表示，如果法院不予立案，他們還將通過上訴或者其他方式來反映此事。
在訴狀中，李能提出三點訴訟請求，請求確認被告國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為違法;判令國家食藥監總局立即停止違法行為;對國家食藥監總局制定的《藥品經營質量管理規范》中關于藥品電子監管的條款之合法性進行審查。
訴狀指國家食藥監總局將藥品電子監管網經營業務交由阿里健康獨家運營，不僅涉嫌壟斷，還違反了《招標投標法》的規定，未向公眾公開為何選定阿里健康作為運營商。
藥品電子監管碼主要作用是建立藥品可追溯系統。不過，此前藥品包裝上已有條形碼、產品批號、批準文號等用于藥品真偽識別和追溯。
因此，訴狀認為，再搞一個電子監管碼，缺乏合理性，是重復建設，不僅增加企業負擔也增加了消費者負擔。“一個門店一年要給阿里健康交300元的費用，還要重新配電腦、掃碼槍、加密狗這些設備，我們算下來這一次性投入約300萬元。”李能說。
北京一中院：訴訟請求不在受理范圍，不予立案
在法定期限的最后一天2月5日，養天和的代理律師王興證實，當日上午，他接北京市一中院電話通知，告知裁定“不予受理”養天和狀告國家食藥監總局一案。
“還不知道法院為什么不受理，我們還要準備上訴。”王興表示，因春節放假，他準備在假期結束后再去法院拿裁定書，以保證充足的上訴期。
2月14日下午，春節法定節假日結束后上班第一天，養天和代理律師王興從北京一中院拿到了行政裁定書。行政裁定書顯示，不予立案的理由是：訴訟請求不在法院行政訴訟的受案范圍。
王興表示，目前他們正在著手準備提起上訴。
起訴狀遞交后，食藥監總局官員表示收回運營權
多個獨立消息源此前透露，就在養天和遞交行政起訴狀后的1月27日，國家食藥監總局副局長孫咸澤在一次藥品電子監管座談會上表示，將收回藥品電子監管系統的運營權。
國家食藥監總局主管的《中國醫藥報》隨后披露，總局探討收回藥品電子監管網運營權“已經有一段時間”。
逐漸擴至所有藥品，電子監管碼終成強制
電子監管碼好比是藥品的身份證，每一盒藥品都會設一個碼，記錄藥品的生產、流通、銷售過程。
公開信息顯示，阿里健康是阿里巴巴集團投資控股公司，前身是香港上市公司中信21世紀。從2005年開始，中信21世紀運營與原國家食藥監局配合，建設中國藥品電子監管平臺。2014年，中信21世紀被阿里整合后更名為阿里健康。
2008年，國家食藥監總局發出通知，開始在一些基礎藥品中實行電子監管碼，至2016年1月1日起，擴展至所有藥品。
2015年12月30日，國家食藥監總局連發兩則公告，要求所有藥品經營企業在2015年12月31日前必須達到新修訂的《藥品經營質量管理規范》要求。而這個修訂的規范對企業執行電子監管作出了具體規定，企業如果違反將被處罰。
