近年來，我國醫藥產業快速發展，行業的發展離不開政策的引導。在經過了2014年的不懈努力和大膽探索，2015年成為醫藥政策落地生根關鍵之年，因此2015年也被稱為醫藥政策年。今年以來，各項醫藥政策紛紛密集落地，為醫藥行業刮起了一陣深化改革風。
1、萬眾矚目新《藥典》發布
6月10日，國家藥典委員會發布公告，稱根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》(2015年版，以下簡稱藥典)經第十屆藥典委員會執 委會全體會議審議通過，予以發布，自2015年12月1日起實施。2015版中國藥典一方面與當前的醫改緊密銜接，保障基藥、醫保等產品的質量安全，一方 面與國際前沿接軌，實現藥品標準的全面提升。最終，都指向建立完善和高水平的藥品質量標準體系。
新藥典面試，將我國的藥品標準全面提升。不僅在藥品收錄和安全性控制項目上方面更加詳細，更加完善了藥典標準的技術規定，使藥典標準更加系統化、規范化。
2、中藥材保護政策落地
4月27日，國務院辦公廳關于轉發工信部等十部門《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》的通知(以下簡稱《規劃》)。這是我國第一個關于中藥 材保護和發展的國家級專項規劃。《規劃》提出了2020年的發展目標:中藥材資源保護與監測體系基本完善，瀕危中藥材供需矛盾有效緩解，常用中藥材生產穩 步發展;中藥材科技水平大幅提升，質量持續提高;中藥材現代生產流通體系初步建成，產品供應充足，市場價格穩定，中藥材保護和發展水平顯著提高。
中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。保護和發展中藥材，對于深化醫藥衛生體制改革、提高人民健康水平，對于發展戰略性新興產業、增加農民收入、促進生態文明建設，具有十分重要的意義。
3、首個中醫藥健康服務發展國家級規劃出臺
5月7日，首個中醫藥健康服務發展國家級規劃出臺。國務院辦公廳發布關于印収《中醫藥健康服務發展規劃(2015—2020年)》的通知(以下簡稱《規劃》)。這是貫徹落實國務院40號文的專項規劃，也是我國首個關于中醫藥健康服務發展的國家級規劃。
重點提及了精品中藥材、中醫藥健康管理、建設中醫藥服務機構、以及中藥“走出去”戰略。中藥材質量是行業發展基礎，藥材GAP種植基地建設已經是行業共識。
4、藥品價格改革終落實
2015年5月，國家發改委發布《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》，決定從6月1日起取消絕大部分藥品政府定價完善藥品采購機制，發揮醫保控費作 用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。《通知》規定，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其 他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。
我國從1948年開始對藥品價格進行政府管制，經過了半個多世紀的發展，藥品價格由管制式走進半開放式，體現了我國藥品市場的不斷發展與完善。這是市場競爭下的良性結果，藥品價格改革將推動我國醫藥行業更好地實現資源配置，促進發展。
5、社會辦醫迎來規范
6月15日國務院辦公廳印發《關于促進社會辦醫加快發展的若干政策措施》(國辦發〔2015〕45號文件)(以下簡稱《措施》)。《措施》主要內容包括4 個方面。1)進一步放寬準入。清理規范醫療機構審批事項，公開區域醫療資源規劃，減少運營審批限制，控制公立醫院規模。2)拓寬投融資渠道。加強財政資金 扶持，豐富籌資渠道，優化融資政策。3)促進資源流動和共享。推進醫師多點執業，加強機構業務合作。4)優化發展環境。落實醫療機構稅收政策，將社會辦醫 納入醫保定點范圍。
《措施》明確指出，各有關部門要及時制訂或完善配套措施，各地要結合實際制定具體工作方案，細化政策措施。
6、改革醫療器械審評審批制度出臺
8月18日，《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)發布，提出了提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥、提高審評審批透明度、調整收費政策等重要內容。
藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。《意見》的發布，能夠提高審評審批效率;有效避免仿制藥的惡意競爭，切實提高我國藥企創新的積極性。
