各地區正在整張鑼鼓的準備新版GSP認證工作，準確把握當前認證工作的總體情況，及時解決認證過程中各類問題，加大檢查力度，管控過渡期可能出現的安全風險，督促藥品生產企業積極推進藥品新版GSP最后的認證沖刺機會，以下為目前認證工作的情況分析：
(一)認證未過半，產能超六成。雖然無菌藥品生產企業整體認證通過率只有24.9%，但考慮到 一部分原有的無菌藥品生產企業已長期不生產，實際通過比例要高于該比例。通過的企業數量未過半，但供應能力已超過六成，大容量注射劑和凍干粉針劑甚至達到 70%，認證不通過引發的藥品供應不足之虞，正逐漸消解。
(二)產能過剩突出，結構調整必要。從數據看，我國藥品生產產能過剩的情況依然比較突出，比如凍干粉針劑僅通過不到20%的企業，就能供應將近70%的市場需求，通過比例和產能供應比例之間的反差較大，充分說明了我國醫藥產業結構、產能存在的問題。因此從產業結構、產能角度看，實施新修訂藥品GSP，對于淘汰落后產能，促進醫藥產業升級，調整產業結構十分必要。
(三)部分遲疑觀望，年底認證集中。目前部分藥品生產企業，因經營狀況問題、重視程度不夠或處于改造之中，對新修訂藥品GSP認證工作仍存觀望態度，推進新修訂藥品GSP認證的進度遲緩。按目前的進度和 2015年底的時限要求，下半年可能會出現集中申請認證的情況。考慮到國家認證檢查資源有限，申請時間靠后的企業可能會受到影響。
目前企業申請認證的數量不斷增加，認證工作總體態勢平穩有序。從總體情況看，達到了通過實施新修訂藥品GSP，提高企業質量管理水平和風險控制能力，促進醫藥行業結構調整和產業升級，增強我國藥品安全保障能力的預期目標。
