新版gsp已經(jīng)正式實施，對于醫(yī)藥行業(yè)提出了更高的要求。到2016年仍不達標的醫(yī)藥企業(yè)，將被停止藥品經(jīng)營活動。新版gsp實施以來，對于眾多醫(yī)藥企業(yè)不管是從新版GSP管理軟件來言，還是硬件升級來說都是一個重大的考驗，而對于我國醫(yī)藥物流來說卻是一個重大機遇，新版gsp管理軟件推動物流行業(yè)的發(fā)展，形成全程追溯供應鏈質(zhì)量管理系統(tǒng)。
第三方醫(yī)藥物流模式是指醫(yī)藥企業(yè)把自己的全部物流業(yè)務以合同方式委托給專業(yè)物流服務企業(yè)，由專業(yè)物流服務企業(yè)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的供銷特點，統(tǒng)一規(guī)劃物流系統(tǒng)，統(tǒng)一進行物流運作，對物流全程進行管理控制，以達到滿足醫(yī)藥企業(yè)物流成本最低、物流效率最高的目的。醫(yī)藥行業(yè)新版gsp較全面地提升了藥品企業(yè)的物流門檻，主要體現(xiàn)在對于藥品經(jīng)營的物流全過程的質(zhì)量管理、信息化管理、冷鏈管理和供應鏈管理方面。對于藥品批發(fā)及零售兩個環(huán)節(jié)，從硬件到軟件均提出了明確的要求。在硬件方面，要求企業(yè)應對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、有效的實時監(jiān)測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備以及溫度檢測系統(tǒng)等。在軟件方面，新版gsp提高了企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人以及質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護等崗位人員的資質(zhì)要求。對于“藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸”及藥品銷毀、退貨、召回等環(huán)節(jié)，要求規(guī)范部門及崗位職責，嚴格操作規(guī)程，做到記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。另外，新版gsp對藥品冷鏈物流的要求涉及到藥品流通的全過程，從冷庫的數(shù)量、儀器設備的配置，到冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱的全程溫度記錄。對“藥品收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送”等關鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求，防止假冒偽劣藥品混入醫(yī)藥流通系統(tǒng)，防止藥品在流通環(huán)節(jié)變質(zhì)損壞。同時，確定了供應鏈管理的全新思路，加之與gmp的有機結合，形成了從原材料供應商、生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥零售藥店或醫(yī)院，直至最終消費者的醫(yī)藥全程供應鏈的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
國家藥監(jiān)局資料表明，我國醫(yī)藥企業(yè)中大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新版gsp認證條件;預計有30%的批發(fā)企業(yè)、 20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認證;絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)在新版gsp實施的3年過渡期內(nèi)，很難達到規(guī)范要求，最終只有面臨淘汰。在這樣情況下就為第三方醫(yī)藥物流的快速發(fā)展創(chuàng)造了條件。一、第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展基礎。新版gsp的實施，將為大中型醫(yī)藥企業(yè)帶來擴張的機遇。藥品的冷鏈物流、運輸管理都要求專業(yè)化運作，藥品追蹤監(jiān)控需要信息化管理。目前，我國只有少數(shù)大型醫(yī)藥企業(yè)集團能做到，絕大多數(shù)中小型醫(yī)藥流通企業(yè)根本無法做到。因此，一些大中型醫(yī)藥公司可能會進一步完善物流網(wǎng)絡體系，在物流中心、配送中心、渠道規(guī)劃、信息系統(tǒng)建設等方面加大力度，將物流作為企業(yè)的核心競爭力加以發(fā)展。二、第三方醫(yī)藥物流發(fā)展的市場條件。新版gsp的實施，將增大一些中小型醫(yī)藥企業(yè)的壓力。為了在醫(yī)藥領域生存與發(fā)展，這些中小型醫(yī)藥企業(yè)就必須揚長避短，在經(jīng)營戰(zhàn)略上做調(diào)整，如轉(zhuǎn)為專業(yè)的藥品推廣和代理公司，專注于渠道建設、內(nèi)部管理、市場開發(fā)及醫(yī)藥商品銷售等核心業(yè)務。將倉儲、運輸、配送甚至庫存控制、物流網(wǎng)路布局等物流業(yè)務整體外包給專業(yè)第三方醫(yī)藥物流企業(yè)。利用第三方醫(yī)藥物流公司的網(wǎng)絡、設備、技術、人才及服務優(yōu)勢，降低物流成本，提升物流服務，提高企業(yè)的效率和效益，從而為第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的業(yè)務拓展創(chuàng)造了市場條件。當然，第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的發(fā)展，不僅是物流網(wǎng)絡和設施設備建設，也不只是現(xiàn)代物流技術的推廣和使用，更需要加快提高專業(yè)物流服務水平，甚至提升醫(yī)藥供應鏈管理能力。相信，新版gsp將有利于推動第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展。
