對于醫藥行業來說，沒有哪家藥企敢拒絕監管部門的飛行檢查。然而，安徽友信藥業有限公司竟然這么做了，但也因此付出了代價。
1月5日，安徽省食藥監局發出通報，收回該企業《藥品GMP證書》。
藥企拒絕飛檢
2015年12月23日，安徽省食藥監局根據年度藥品生產監管工作計劃,對安徽友信藥業有限公司開展藥品GMP跟蹤飛行檢查。
當日15時15分左右，安徽省食藥監局檢查組在亳州市食藥監局觀察員的陪同下，首先對安徽友信藥業有限公司廠區建筑開展檢查，發現該企業物流車間(4號樓)西北角有六七個身穿工作服的人員跑動。該建筑物鐵門和所有窗戶均被鎖，窗戶均拉上窗簾，無法看清內部情況。
檢查人員提出要進入該建筑物西側一樓檢查，企業負責人稱無鑰匙開門。檢查組要求企業盡快尋找鑰匙開門，然后繼續開展其他檢查。
半小時后，檢查組再次來到該區域，發現該建筑物的西側鐵門已被貨封堵住。檢查人員再次要求企業負責人開門，并在此區域等候兩個多小時。經多次要求和催促，該企業始終未開啟此區域的大門，致使檢查無法進行。
檢查中，檢查組要求該企業提供《藥品生產許可證》(正副本)、《藥品GMP認證證書》復印件、企業申報GMP認證時的《申報材料》及企業整改材料、2014年通過認證后企業所有生產飲片的品種、批號、財務會計憑證及原料進貨臺賬、產品銷售臺賬等材料。
但是，安徽友信藥業有限公司相關人員耗時近兩個小時，僅提供了《藥品生產許可證》(正副本)、《藥品GMP認證證書》復印件、企業申報GMP認證時的《申報材料》及企業整改材料，其余材料未能提供，也不能說明正當理由。
檢查組在無法繼續相關檢查的情況下，經請示省食藥監局后，作出了中斷檢查的決定。
根據國家食藥監總局《藥品醫療器械飛行檢查辦法》第28條規定，安徽友信藥業有限公司上述行為屬于逃避、拒絕檢查行為，檢查結論應判定為不符合《藥品生產質量管理規范》。為此，安徽省食藥監局決定收回該企業《藥品GMP證書》，并將進一步調查處理。
近期有3家藥企被收回GMP證書
飛檢威力巨大，如果GMP證書被收回的企業，將面臨停產、不能參加藥品招標、經銷商退貨等諸多難題。最樂觀的結果是一年內重新拿回證書，否則就要考慮破產了。上述企業估計也是因為有問題不敢接受飛檢。公開資料顯示，近日，又有3家藥企因為飛檢被收回GMP證書。
12月31日，吉林省食藥監局發布公告稱，吉林省華威藥業有限公司、吉林吉春制藥股份有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《藥品GMP證書》及《藥品GMP證書有效期延續審批件》，現予以公布。
1月4日，湖北市藥監局發布公告表示，黃石世星藥業有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回該企業奧拉西坦原料藥的《藥品GMP證書》，現予以公布。
事情并未至此結束。但令人好奇的是，安徽友信藥業有限公司如此膽大妄為地逃避、拒絕檢查，究竟為了啥?那幢建筑物里到底有什么見不得人的東西?或者，這家公司想通過此舉作廣告宣傳，在行業內揚名?或者……
俗話說“是福不是禍，是禍躲不過”。安徽友信藥業當初之所以取名“友信”，也許就是取“友好、誠信”之義，現如今，因為敢冒天下之大不為韙，不但GMP證書被收回，還在業界被公告，落得一個“慫”的名聲，又是何苦!
