新年伊始，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了2015年1號文件，其中明確，2015年底，所有藥品都要納入電子監(jiān)管體系。這套監(jiān)管體系如何落實到位，成為行業(yè)關(guān)注重點。1號文件發(fā)布后不久，CFDA信息中心黨委書記洪曉順率隊調(diào)研了成都市部分電子監(jiān)管試點藥店，從中或可看到一些信號。
中國國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，在2015年年底前，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和進口藥品制藥廠商必須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，在藥品包裝必須有統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼。
電子監(jiān)管便于了解藥品的流通動向，最大的意義是從醫(yī)院和醫(yī)生使用藥品的數(shù)據(jù)，嚴(yán)格管控藥品合理使用，監(jiān)測不合理用藥，過度用藥和欺詐，達到控制費用、保障效率和安全性的目的。
美國針對藥品的監(jiān)管有一套專門的代碼，叫NDC (National Drug Code)，這個代碼體系最大的作用是通過嚴(yán)密監(jiān)控藥品流通來管理用藥，包括合理性，安全性，反欺詐和腐敗等。這種監(jiān)管可以從藥品生產(chǎn)方，到流通方，到醫(yī)院，到醫(yī)生，這一整個鏈條上的不同個體在銷售和開處方的時候都要用到這一套電子監(jiān)管代碼，因此可以看到藥品的去向，使用頻率，用藥量。
中國的這套體系要真正發(fā)揮作用，有兩點必須要關(guān)注。
第一是用藥的監(jiān)管可以細化到什么樣的層面，一旦發(fā)現(xiàn)風(fēng)險和問題，監(jiān)管方有多大影響力去做出改變。
美國的NDC可以細化到醫(yī)生層面，從醫(yī)生的用藥數(shù)據(jù)中看出問題。比如單個醫(yī)生短期內(nèi)開了大量的止疼藥，或者某個醫(yī)生平均使用抗生素的比例始終高出同科同類醫(yī)生，數(shù)據(jù)異常可以提示其中是否會有風(fēng)險和欺詐行為。但更關(guān)鍵的是后面，美國保險公司除了通過這套體系追蹤用藥，作為主要的支付方，保險公司有很強的能力去影響醫(yī)院和醫(yī)生的做法，否則醫(yī)院和醫(yī)生可能拿不到報銷。而在中國，醫(yī)保作為主要支付方，在挖掘出數(shù)據(jù)使用的背后，如何影響醫(yī)院和醫(yī)生的行為并不確定，需要對整個行業(yè)嚴(yán)密的法律框架完善做支撐才能配合監(jiān)管。
第二點則是數(shù)據(jù)分析本身的能力和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的能力將影響整個支付體系。
美國的保險體系是一種標(biāo)準(zhǔn)化的支付體系。無論對保險理賠、醫(yī)院定價、還是質(zhì)量監(jiān)管，標(biāo)準(zhǔn)化都是有利的。而中國的醫(yī)療大環(huán)境整體缺乏標(biāo)準(zhǔn)化框架，電子化監(jiān)管后產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，需要專業(yè)數(shù)據(jù)分析人才并和各個利益方互動才能完成整條線路的監(jiān)管。中國的醫(yī)療數(shù)據(jù)長期處于零散的狀態(tài)，沒有一個體系把這些數(shù)據(jù)統(tǒng)起來，并通過標(biāo)準(zhǔn)來評估這些數(shù)據(jù)，因此實行電子監(jiān)管之后，標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)分析能力是一大考驗。
總結(jié)下來，要保證支付體系有效運作，保障服務(wù)效率和質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)化是醫(yī)療行業(yè)的必然趨勢。標(biāo)準(zhǔn)化涉及產(chǎn)品、就診流程、定價等方方面面，除了產(chǎn)生數(shù)據(jù)可以用于質(zhì)量管控、反欺詐反腐敗等，還需要嚴(yán)格且完整的法律框架才能保證標(biāo)準(zhǔn)化的有效執(zhí)行。
總局調(diào)研成都電子監(jiān)管碼試點藥店，順便肯定了成都遠程審方
成都市食藥監(jiān)局消息，2015年1月8日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心黨委書記洪曉順率隊調(diào)研了成都市部分電子監(jiān)管試點藥店。四川省局市場監(jiān)管處、成都市局市場監(jiān)管處以及天府新區(qū)成都片區(qū)食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員陪同調(diào)研。
洪書記一行與試點藥店工作人員進行了親切交流，了解了藥品電子監(jiān)管設(shè)備的安裝使用的基本狀況，分析、探討了藥品電子監(jiān)管工作開展過程中存在的問題，并現(xiàn)場觀看了藥店工作人員掃碼上傳、核注核銷等情況，對操作中出現(xiàn)的問題在現(xiàn)場及時進行了處理。
洪曉順書記指出藥品電子監(jiān)管工作是國家藥品安全信息化體系建設(shè)的一項重要工作，該項工作的開展能使廣大群眾對藥品真假實現(xiàn)自主鑒別，對藥品質(zhì)量進行追溯，切實保障人民群眾用藥安全。
對于試點藥店在使用中遇到和提出的問題，會在接下來的工作中深入討論研究，尋求一個最優(yōu)解決方案。洪書記還強調(diào)，藥品電子監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是保證藥品流通安全，構(gòu)建監(jiān)管長效機制的重要措施。國家局信息中心將進一步強化對此工作的相關(guān)培訓(xùn)，并要求各地食藥監(jiān)管部門要通過樹立典型、培訓(xùn)企業(yè)電子監(jiān)管宣傳員等措施增強企業(yè)推進零售藥店的電子監(jiān)管工作的積極性和主動性，推動藥品電子監(jiān)管工作的，力保在十二五末實現(xiàn)電子監(jiān)管的全面實施。
同時，國家總局洪曉順書記還參觀并試用了試點藥店中的執(zhí)業(yè)藥師遠程審方系統(tǒng)，借助該系統(tǒng)同遠程執(zhí)業(yè)藥師進行了交流咨詢以獲取藥學(xué)服務(wù)，并在使用后對該系統(tǒng)表示了贊賞和肯定。
