2011年我國疫苗國家監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證評估，這為國產(chǎn)疫苗出口打開了一條最便捷的通道。至今，已有不少疫苗企業(yè)開始向世界衛(wèi)生組織申請認(rèn)證，準(zhǔn)備進入全球疫苗市場。
疫苗是當(dāng)前預(yù)防、控制傳染病發(fā)生和流行的最重要的手段之一。我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)和使用國，目前可生產(chǎn)包括百白破、肝炎疫苗等在內(nèi)的61種疫苗，年產(chǎn)能超過10億個劑量單位，是世界上為數(shù)不多的依靠自身生產(chǎn)能力解決全部免疫規(guī)劃疫苗的國家之一。
據(jù)國家食藥總局相關(guān)人員介紹，通過世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證是國家、企業(yè)等共同努力的結(jié)果。近年來，我國食品藥品監(jiān)管部門進一步完善疫苗生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)、全過程的監(jiān)管制度，強化風(fēng)險管理意識，優(yōu)化監(jiān)管流程，風(fēng)險控制能力與日俱增，綜合監(jiān)管水平得到顯著增強，疫苗技術(shù)研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營水平得到明顯提升。
目前，我國已完成對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的新版藥品GMP認(rèn)證工作，并已實現(xiàn)對我國境內(nèi)銷售的所有疫苗產(chǎn)品的電子監(jiān)管。“每一支出廠的疫苗身上都有唯一的身份證，只要通過國家電子監(jiān)管碼查詢系統(tǒng)，就可以查詢到這支疫苗的來源、生產(chǎn)、銷售流向等所有信息。
今年，我國疫苗國家監(jiān)管體系再次高分通過世界衛(wèi)生組織再評估。國家食藥總局相關(guān)人員認(rèn)為，與首次評估相比，再評估標(biāo)準(zhǔn)提高，內(nèi)容更加完整，表明我國已經(jīng)具備成熟的疫苗監(jiān)管體系和較高的監(jiān)管水平，以及持續(xù)的風(fēng)險控制能力，可以持續(xù)為我國居民和世界人民提供質(zhì)量可靠、安全有效的疫苗產(chǎn)品。
