19日召開的煙臺(tái)全市食品藥品監(jiān)管會(huì)議提出，煙臺(tái)今年將繼續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。在年底前實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部過程的電子監(jiān)管，每件藥品“有碼可掃”。對(duì)于在年底前還未取得新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證的藥企，將采取“停產(chǎn)”措施。
“到今年年底，凡沒有通過新修訂GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)，必須堅(jiān)決停止生產(chǎn)、經(jīng)營。”市食藥監(jiān)局副局長劉文彬在會(huì)議上表示，今年將督促未認(rèn)證企業(yè)制定認(rèn)證工作進(jìn)度表，對(duì)已通過認(rèn)證的企業(yè)加強(qiáng)跟蹤檢查和督導(dǎo)檢查，防止企業(yè)認(rèn)證后出現(xiàn)管理松懈、產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證等現(xiàn)象。
在保證藥品生產(chǎn)安全的同時(shí)，煙臺(tái)將繼續(xù)加強(qiáng)藥品的電子監(jiān)管工作。實(shí)施藥品電子監(jiān)管，實(shí)際上是把藥品“編碼”統(tǒng)一到互聯(lián)網(wǎng)上，在每件藥品的最小銷售包裝上，噴上類似身份證的20位電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)一盒(瓶)藥品一個(gè)碼。將電子監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)等環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)信息，實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫。在藥品出現(xiàn)質(zhì)量等問題時(shí)，可以追溯、召回;同時(shí)防止假藥流入流通銷售環(huán)節(jié);而出現(xiàn)災(zāi)情等情況時(shí)，可以根據(jù)電子監(jiān)管網(wǎng)提供的庫存信息，調(diào)撥藥品。
據(jù)了解，2008年國家就開始對(duì)一些特殊藥品進(jìn)行電子監(jiān)管，2010年萊州市開始對(duì)全市藥品進(jìn)行電子監(jiān)管的試點(diǎn)。通過微機(jī)入網(wǎng)、程序?qū)樱兴幍甑碾娔X進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，每家企業(yè)藥品的購進(jìn)、銷售、存儲(chǔ)，全部可以進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控。截至目前，全市應(yīng)納入電子監(jiān)管的19家藥品生產(chǎn)企業(yè)、42家批發(fā)企業(yè)已全部按要求實(shí)施，藥品零售企業(yè)已入網(wǎng)1668家，入網(wǎng)率49.8%。在年底前，煙臺(tái)將實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部過程的電子監(jiān)管，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要完成生產(chǎn)線改造，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部入網(wǎng)，嚴(yán)格按照新修訂GSP要求，對(duì)所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”。
今年，藥品倉儲(chǔ)監(jiān)管也迎來新舉措， 在藥品批發(fā)企業(yè)全面配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)基礎(chǔ)上，建設(shè)溫濕度監(jiān)測(cè)平臺(tái)，將企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)納入在線監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)倉儲(chǔ)溫濕度超過規(guī)定的，及時(shí)查處，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求。對(duì)于藥品從業(yè)人員管理，將完善藥品從業(yè)人員數(shù)據(jù)庫，對(duì)藥品從業(yè)人員情況開展專項(xiàng)檢查，督促監(jiān)管人員在審批認(rèn)證時(shí)及時(shí)錄入、查詢藥品從業(yè)人員信息，防止交叉混崗使用。
