2015年初，國家藥監局1號文件《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》指出2015年12月31日前，境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網(以下簡稱藥監網，網址是http://www.drugadmin.com/)，賦碼并“核注核銷”;所有藥品批發企業和零售連鎖企業總部須全部入網，對所經營的賦碼藥品“見碼必掃”，及時核注核銷，確保數據完整、準確;所有藥品零售企業和零售連鎖企業門店須全部入網，對所經營的賦碼藥品“見碼必掃”，及時核注核銷，確保數據完整、準確。
基于以上要求，年底前境內所有藥品賦“碼”，都有了自己的戶口本。消費者將可以拖藥監網查詢系統來查詢藥品的基本屬性、真偽，“三期”等信息，這一全新的監管手段無疑給藥品裝上了“GPS”，為藥品打假防竄、追溯召回提供了有力的信息支撐。而且，今后凡是遇到超計劃生產、批號過期和有效期臨近等各種情況，藥監網系統平臺會時時發出預警。
通過全品種的藥品電子監管，實現藥品從生產制造到批發零售直至終端消費者的全過程質量追溯管理，全面掌控藥品流向，方便監管部門和企業進行全過程質量監管。
對于我們連鎖和單體藥店來講，新政策必然給我們的經營銷售帶來巨大的變革。按照國家總局的要求，各地藥監局也都陸陸續續組織了征對藥品零售企業的電子監管培訓會議，但還是有很多藥店經營者不甚了了，為此，我們特地結合項目應用推廣經驗，總結整理了藥店在應對電子監管新政的時候遇到的一些關鍵問題。
問題一：如何申請數字證書
藥店在“對所經營的賦碼藥品見碼必掃”,就需要先入網，通過藥監局向藥監網申請數字證書。目前，藥監網提供的入網有兩種模式，分別為PC版數字證書和移動版數字證書，都是用來識別藥品零售企業的身份，輔助完成核注核銷業務的CA設備。PC版數字證書是插在辦公電腦上的，而移動版數字證書是插入數據采集器PDA 數據卡插槽的。
那么，問題來了，藥店如何選擇數字證書，或者藥店還是基于自己的業務需要，移動版數字證書插入數據采集器后，可以通過無線WIFI或者3G網絡，實現與藥監網平臺的實時無縫對接，也就是說我們藥店在開展核注核銷數據采集上傳的時候，只需要打開PDA自帶核注核銷軟件，完成掃描操作即可。而PC版數字證書，適用于單體零售店，日常業務頻次不多，直接通過收銀臺掃描槍就可以完成數據采集，然后通過電腦把數據上傳到藥監網。
問題二：如何完成核注核銷
首先，要搞清楚什么是核注核銷。按照藥監網要求，藥品流通企業在藥品采購和銷售的時候，都要“見碼必掃”采集藥品電子監管碼信息。也就是說我們在采購入庫和銷售出庫的時候都要采集藥品包裝上的藥監碼數據，同時，還要勾選藥品往來單位信息，也就是說，企業的藥品是從哪里采購的，賣給誰了都需要記錄，并關聯對應采集的藥監碼，這個工作就叫核注核銷。
按照總局要求，藥店必須“及時核注核銷，確保數據完整、準確”。通過藥店電子監管終端軟件生成的系統數據需要及時、準確的上傳到藥監網平臺。(PC版核注核銷必須先插上數字證書才可以完成數據上傳)。
問題三：多網融合
現在大部分藥店都有自己的ERP系統來管理購銷存業務，日常采購銷售也是需要掃碼(商品碼)的，有了電子監管碼之后，藥品包裝上擁有了兩個條碼，分別是商品碼和電子監管碼。商品碼是藥品的身份識別碼，是69字打頭的EAN 碼，由13位數字組成;藥監碼是CODE128C碼制，有20位數字組成，一般是8字打頭。
“見碼必掃”就有可能造成“重復操作(實際掃的不是同一個碼)”，或者是把電子監管碼和商品碼搞混淆了，不知道該怎么辦。
為此，我們推出了多網融合策略，也就是說我們通過掃描電子監管碼，實現藥監網“核注核銷”與ERP 購銷存的數據同步，即“一次掃描，數據同步” ，大大減輕了藥店經營的工作壓力和勞動強度，避免了操作失誤和混亂。
在這里有三點需要說明：
其一，只能是通過掃描電子監管碼來實現多網融合，逆向的掃描商品碼是無法實現該項功能的;
其二，現階段多網融合并不是所有的ERP軟件都可以實現，目前只是征對一些相對應用比較普遍的ERP軟件做了數據對接的開發工作，以后會隨著應用的普及逐步來實現真正的多網融合。因此我們市面上有些供應商推行的多網融合方案，還需要藥店征對自己的應用軟件進行甄選。
其三，作為一個重要的提醒，藥店在采購電子監管裝備的時候一定要認準是通過藥監網認證通過的廠商和對應的設備型號，因為這些設備廠商都是經過藥監網借口認證測試的，避免因采購沒有通過測試的設備造成數據不能上傳的麻煩。
