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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者：重點(diǎn)放在冷鏈管理監(jiān)督檢查上！2016.05.16

在不經(jīng)意之間，突然發(fā)現(xiàn)各省對(duì)醫(yī)療器械冷鏈管理進(jìn)行了大督查，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，或?qū)⑹艿接忠徊ù鬀_擊。........查看詳情

“爆炸滅菌法”在南京農(nóng)業(yè)大學(xué)研制成功2016.05.13

把需要保鮮的食品包裝好放入盛水的密封容器中，然后裝上炸藥，點(diǎn)燃引線。隨著“轟隆”一聲巨響，容器內(nèi)的繁殖體細(xì)菌全部被消滅，而待保鮮的食品在水的保護(hù)下，不受任何影響。........查看詳情

研究發(fā)現(xiàn)IGF-1具有修復(fù)兒童中樞神經(jīng)損傷作用2016.05.13

哈爾濱市兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科專家于淑杰、王葳等人在一項(xiàng)臨床課題中，首次探討了中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染患兒腦脊液中胰島素樣生長(zhǎng)因子I（IGF-1）及神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）變化的相關(guān)性，初步確認(rèn)IGF-1在中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷中具有一定的保護(hù)和修復(fù)作用。 ........查看詳情

瑞典開(kāi)發(fā)出斷肢神經(jīng)修復(fù)新方法2016.05.13

據(jù)最新一期瑞典《新技術(shù)》雜志報(bào)道，瑞典于默奧大學(xué)的科學(xué)家開(kāi)發(fā)出一種可用于斷肢神經(jīng)修復(fù)的新手術(shù)方法，目前已有幾十名病人接受了這一手術(shù)。........查看詳情

巴西科學(xué)家開(kāi)發(fā)可食用包裝材料2016.05.13

巴西坎皮納斯大學(xué)的研究人員正在開(kāi)發(fā)一種新型包裝材料，這種材料不僅能在30天內(nèi)自然降解，而且可以食用。........查看詳情

英國(guó)發(fā)現(xiàn)：利用拉曼光譜分析技術(shù)可檢測(cè)假藥2016.05.13

據(jù)最新一期《新科學(xué)家》雜志報(bào)道，英國(guó)盧瑟福·阿普爾頓實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家利用拉曼光譜分析技術(shù)，在隔著藥瓶或塑料包裝的情況下就能檢測(cè)藥品的真?zhèn)巍?.......查看詳情

[最新消息]開(kāi)啟醫(yī)療器械快速審批通道！2016.05.13

為促進(jìn)省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批體制改革，設(shè)立快速審批鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究，促進(jìn)醫(yī)療器械高新技術(shù)推廣和應(yīng)用，推動(dòng)省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在確保上市醫(yī)療器械安全、有效的前提下，本著早期介入、專家?guī)痛佟⒖茖W(xué)審批的原則，福建省局發(fā)布了《福建省第二類醫(yī)療器械快速審批程序》，當(dāng)中明確規(guī)定：........查看詳情

醫(yī)療器械面對(duì)飛撿，監(jiān)管抽查出現(xiàn)的一系列問(wèn)題2016.05.11

自2014年3月國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)以來(lái)，以《條例》為基礎(chǔ)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱總局)依次頒布了一系列部門(mén)規(guī)章以及規(guī)范性文件等，建立了我國(guó)醫(yī)療器械的法規(guī)監(jiān)督體系。........查看詳情

CFDA掀起一場(chǎng)飛檢嚴(yán)查醫(yī)療器械的風(fēng)暴！2016.05.11

4月25日，4月21日晚，CFDA發(fā)出22個(gè)進(jìn)口器械主動(dòng)召回通知，其中撤回產(chǎn)品最多的是強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司，共有3個(gè)產(chǎn)品被撤回;3類召回有6個(gè)產(chǎn)品，其中包括主要針對(duì)婦科組織的碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司樣本保存液，觸及數(shù)量1875500瓶，在華銷量1270500瓶。........查看詳情

醫(yī)療器械也緊隨其后加入追溯監(jiān)管行業(yè)中2016.05.09

近期由于醫(yī)療器械行業(yè)成為蓬勃發(fā)展的行業(yè)，針對(duì)政策監(jiān)管，4月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》，對(duì)食品、藥品和醫(yī)療器械提出了相應(yīng)的要求........查看詳情

創(chuàng)新開(kāi)發(fā)中國(guó)醫(yī)療器械品牌成為孕育活力的市場(chǎng)前提2016.05.09

隨著醫(yī)療體制改革的深化、人們健康意識(shí)的提高以及人口老齡化的加劇，醫(yī)療器械市場(chǎng)正源源不斷地釋放著需求。然而另一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，憑借著技術(shù)優(yōu)勢(shì)，近年 來(lái)，外企通過(guò)不斷并購(gòu)本土企業(yè)迅速壟斷了70%市場(chǎng)，直接造成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置費(fèi)用高、維護(hù)費(fèi)用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來(lái)了價(jià)格阻礙。........查看詳情

家用醫(yī)療器械行業(yè)需求蓬勃發(fā)展的有利因素2016.05.06

很少人知道，中國(guó)除了是人口大國(guó)外，還是一個(gè)慢性病患者大國(guó)，已確診慢性病患者人數(shù)高達(dá)2.6億人，并且這一數(shù)據(jù)還在不斷增加。不過(guò)其中九成五的慢病患者并不需要臨床治療，而只需要進(jìn)行健康管理，也造就了慢性病管理的萬(wàn)億級(jí)市場(chǎng)。........查看詳情

國(guó)家政策紅利“催化”醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展2016.05.06

中國(guó)是全球醫(yī)療器械的第三大消費(fèi)市場(chǎng)，但巨大的市場(chǎng)空間并沒(méi)有為國(guó)內(nèi)廠商帶來(lái)高額收益，《紅周刊》記者從A股醫(yī)療器械上市公司華潤(rùn)萬(wàn)東了解到，目前，國(guó)產(chǎn)儀器覆蓋了中低端市場(chǎng)，但高端醫(yī)療器械卻被外國(guó)廠商壟斷，通用、西門(mén)子、飛利浦在國(guó)內(nèi)醫(yī)院中的占有率高達(dá)90%，高端市場(chǎng)中80%的CT、85%的檢測(cè)儀、90%的超聲都是外國(guó)產(chǎn)品。“三甲........查看詳情

智利使用超聲波技術(shù)檢測(cè)皮膚腫瘤和其他皮膚病2016.05.05

據(jù)智利《信使報(bào)》3日?qǐng)?bào)道，因準(zhǔn)確率高，智利正在推廣使用超聲波技術(shù)檢測(cè)皮膚腫瘤和其他皮膚病。 報(bào)道說(shuō)，一般來(lái)說(shuō)，皮膚腫瘤的大小只有在做手術(shù)取出之后才能確定。但是，智利大學(xué)醫(yī)院研究人員發(fā)現(xiàn)，用于檢查孕婦和胎兒的超聲波技術(shù)同樣適用于皮膚腫瘤和其他皮膚病的檢測(cè)。據(jù)智利大學(xué)醫(yī)院皮膚科醫(yī)生維羅尼卡·卡塔蘭介紹，超聲波........查看詳情

納米刀，精確擊穿腫瘤細(xì)胞2016.05.05

在殺死腫瘤細(xì)胞同時(shí)，如何最大程度保護(hù)周圍組織不受損傷？日前，在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）召開(kāi)的國(guó)際納米刀技術(shù)專題學(xué)術(shù)會(huì)議上，該院肝膽外科副主任醫(yī)師陳永亮教授團(tuán)隊(duì)與美國(guó)肯塔基州路易斯維爾大學(xué)團(tuán)隊(duì)演示的一種納米刀腫瘤治療新技術(shù)，讓這些變成現(xiàn)實(shí)。........查看詳情

新型記憶藥物已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)2016.05.05

近日，一項(xiàng)用于改善記憶的實(shí)驗(yàn)性藥物正在進(jìn)行1期臨床安全性試驗(yàn)，這種名為BPN14770的化合物或許可以幫助開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)性疾病的新型療法........查看詳情

西班牙研究人員發(fā)現(xiàn)玉米和櫻桃抗衰老2016.05.05

西班牙格拉納達(dá)大學(xué)生物技術(shù)學(xué)院研究人員最近進(jìn)行的一項(xiàng)研究顯示，玉米、櫻桃、燕麥和紅酒中都含有豐富的褪黑激素，經(jīng)常食用它們可以延緩衰老。........查看詳情

日科學(xué)家發(fā)現(xiàn)鼠腦萎縮的“序曲”2016.05.05

日本科學(xué)家最近發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)鼠腦組織萎縮前數(shù)月，一種免疫細(xì)胞趨于活躍。如果人腦存在同樣現(xiàn)象，這一發(fā)現(xiàn)將幫助醫(yī)生提前診斷認(rèn)知癥等腦萎縮疾病。........查看詳情

美科學(xué)家首次識(shí)別出與胰腺癌有關(guān)的癌干細(xì)胞2016.05.05

美國(guó)“每日健康”新聞網(wǎng)日前報(bào)道，美國(guó)科研人員最近首次成功識(shí)別了與胰腺癌有關(guān)的癌干細(xì)胞，這一成果有助于今后研發(fā)新藥，達(dá)到抑制癌癥的目的。 ........查看詳情

現(xiàn)如今的醫(yī)療器械已成功擠進(jìn)“快跑行列”2016.05.05

醫(yī)療器械，在我國(guó)起步晚，企業(yè)多、小、散、亂、低、整體核心技術(shù)不足、未形成標(biāo)志性產(chǎn)品和核心競(jìng)爭(zhēng)力、幾乎無(wú)國(guó)際化品牌、創(chuàng)新力較薄弱、創(chuàng)新鏈不完善、創(chuàng)新戰(zhàn)略體系不建全、產(chǎn)業(yè)配套落后、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合不緊密、諸多因素影響，醫(yī)療器械自主品牌面臨嚴(yán)峻形勢(shì)，本土醫(yī)療器械企業(yè)如何走出困境?........查看詳情